EXCALİBA PLUS 40 MG/10 MG/12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 TABLET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

olmesartan medoksomil, amlodipin besilat, hidroklorotiyazid

제공처:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

C09DX03

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil, amlodipine besylate, hydrochlorothiazide

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/12
KULLANMA TALİMATI
EXCALİBA
® PLUS 40 MG/10 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 10 mg amlodipine eşdeğer
13,888 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid.
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
mısır
nişastası,
silislenmiş
mikrokristalin
selüloz
(mikrokristalin selüloz ve susuz silika kolloidal), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum
stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir (III) oksit
(E172), kırmızı demir (III) oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXCALİBA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXCALİBA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXCALİBA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXCALİBA PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXCALİBA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXCALİBA
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını (yüksek
tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur.
EXCALİBA PLUS 28 ve 84 adet, bir yüzünde C55 yazılı, 9,5 mm
grimsi kırmızı, yuvarlak
film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.

Olmesartan medoksomil kan damarlar�

제품 특성 요약

1/32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXCALİBA
®
PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 40 mg
10 mg Amlodipine eşdeğer amlodipin besilat 13,888 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C55 yazılı, 9,5 mm grimsi kırmızı, yuvarlak, film
kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
_EK TEDAVI _
EXCALİBA PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan
olmesartan medoksomil ve
amlodipin
kombinasyonu
tedavisi
ile
kan
basıncının
yeterli
düzeyde
kontrol
altına
alınamadığı yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
_İKAME TEDAVISI _
EXCALİBA PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli
formülasyon (hidroklorotiyazid
veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda
ikame tedavisi olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde _
_ _
EXCALİBA PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
_EK TEDAVI _
2/32
_ _
EXCALİBA PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli
kombinasyon olarak
olmesartan medoksomil 40 mg ve amlodipin 10 mg ile veya EXCALİBA PLUS
40 mg/5
mg/12,5 mg ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda
kullanılabilir.
Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
_İKAME TEDAVISI _
Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya olmesartan