Exagyn 750 mg/200 mg/100 mg comprimate vaginale

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Metronidazolum + Miconazolum + Lidocainum

제공처:

Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.

ATC 코드:

G01AF20

INN (국제 이름):

Metronidazolum + Miconazolum + Lidocainum

복용량:

750 mg/200 mg/100 mg

약제 형태:

comprimate vaginale

패키지 단위:

N7

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia

승인 날짜:

2020-11-18

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EXAGYN 750 MG/200 MG/100 MG COMPRIMATE VAGINALE
Metronidazol/Nitrat de miconazol/Clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Exagyn şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exagyn
3.
Cum să utilizaţi Exagyn
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exagyn
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXAGYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exagyn
comprimate
vaginale
conţine
nitrat
de
miconazol
(posedă
acţiune
antifungică)
şi
metronidazol (posedă acţiune antibacteriană şi antitricomonază),
lidocaina (anestezic local).
Exagyn comprimate vaginale se administrează în tratamentul
vulvovaginitei cauzate de _ Candida _
_albicans_, în vaginita bacteriană cauzată de bacterii anaerobe și
_ Gardnerella vaginalis_, în vaginita
trichomonală datorată _Trichomonas vaginalis_ și în infecțiile
vaginale mixte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EXAGYN
NU UTILIZAŢI EXAGYN
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau derivaţii lor sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă ați consumat alcool în timpul tratamentului
-
dacă ați luat disulfiram în timpul tratamentului sau în ultimele 2
săptămâni
-
dacă sunteţi în prim

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exagyn 750 mg/200 mg/100 mg comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat vaginal conţine: metronidazol – 750 mg, nitrat de
miconazol – 200 mg, clorhidrat de
lidocaină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale
Comprimate de culoare albă sau bej, ovale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Exagyn comprimate vaginale se administrează în tratamentul
vulvovaginitei cauzate de _ Candida _
_albicans_, în vaginita bacteriană cauzată de bacterii anaerobe și
_ Gardnerella vaginalis_, în vaginita
trichomonală datorată _Trichomonas vaginalis_ și în infecțiile
vaginale mixte.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul nu se va administra fără consultaţia medicului. Dacă nu
este recomandat altfel de către
medic; câte 1 comprimat se administrează vaginal profund pe seară
timp de 7 zile.
În cazuri recurente, sau în cazul vaginitei rezistente la alte
tratamente, se recomandă administrarea
timp de 14 zile.
Doar pentru administrare vaginală. Comprimatul se va aplica în
poziție culcată. Comprimatul se va
introduce profund în vagin. A nu se înghiți sau aplica pe alte căi
de administrare.
_Pacienţii cu insuficienţă renală/hepatică _
În insuficiență renală, timpul de înjumătățire plasmatică al
metronidazolului nu este modificat. Prin
urmare, nu este necesară reducerea dozei de metronidazol, cu toate
acestea doza trebuie ajustată în
insuficiență renală severă care necesită hemodializă.
În insuficiență hepatică, clearance-ul metronidazolului poate fi
afectat. Metronidazol poate crește
simptomele encefalopatiei datorită creșterii nivelului plasmatic
și, prin urmare, trebuie utilizat cu
atenție la pacienții cu encefalopatie hepatică. Doza zilnică de
metronidazol trebuie redusă la 1/3 la
pacienți cu encefalopatie hepatică.
Timpul de înjumătățire plasmatică al lidocainei poate fi
prel