국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Vipharm S.A.
L01EG02
Everolimus
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23574 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23574 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Afinitor 2,5 mg tabletta - EU/1/09/538; EVEROLIMUS ALVOGEN 2,5 mg tabletta - OGYI-T-23373; EVEROLIMUS KRKA 2,5 mg tabletta - OGYI-T-23403; EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 mg tabletta - OGYI-T-23502; EVEROLIMUS ACCORD 2,5 mg tabletta - OGYI-T-24304
Generikus
2019-07-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EVEROLIMUS VIPHARM 2,5 MG TABLETTA EVEROLIMUS VIPHARM 5 MG TABLETTA EVEROLIMUS VIPHARM 10 MG TABLETTA EVEROLIMUSZ MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Everolimus Vipharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Everolimus Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Everolimus Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVEROLIMUS VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Everolimus Vipharm egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését. Az Everolimus Vipharm-ot az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél: hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák, olyan, a változó koron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nemszteroid aromatáz-inhibitorok”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz-inhibitorral adják együtt, amit dagan 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Everolimus Vipharm 2,5 mg tabletta Everolimus Vipharm 5 mg tabletta Everolimus Vipharm 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Everolimus Vipharm 2,5 mg tabletta: 2,5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Everolimus Vipharm 5 mg tabletta: 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Everolimus Vipharm 10 mg tabletta: 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: Everolimus Vipharm 2,5 mg tabletta: 74,3 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Vipharm 5 mg tabletta: 148,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Vipharm 10 mg tabletta: 297,0 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Everolimus Vipharm 2,5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “2,5” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 10 mm hosszú és 4 mm széles. Everolimus Vipharm 5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “5” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 12 mm hosszú és 5 mm széles. Everolimus Vipharm 10 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “NAT” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 15 mm hosszú és 6 mm széles. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák Az Everolimus Vipharm a hormonreceptor-pozitív, HER2/neu-negatív, előrehaladott emlőrák kezelésére javallott, exemesztánnal kombinációban, olyan, posztmenopauzában lévő nőknél, akiknek egy nemszteroid aromatáz-inhibitorral történt kezelés utáni recidívát vagy progressziót követően nincs tünetekkel járó visceralis betegsége. Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Vipharm az inoperábilis vagy metasztatikus, jól vagy közepesen diff 전체 문서 읽기