EVENITY Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Romosozumab

제공처:

AMGEN CANADA INC

ATC 코드:

M05BX06

INN (국제 이름):

ROMOSOZUMAB

복용량:

105MG

약제 형태:

Solution

구성:

Romosozumab 105MG

관리 경로:

Sous-cutanée

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

BONE ANABOLIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161530001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2019-06-17

제품 특성 요약

_Monographie d’EVENITY_
_Page 1 de 41_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT
PR
EVENITY
MC
romosozumab pour injection
Solution pour injection sous-cutanée à 105 mg/1,17 mL
Seringue préremplie à usage unique
Norme reconnue
Inhibiteur de la sclérostine
Agent ostéoformateur
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario)
L5N 0A4
Date de l’approbation initiale :
17 juin 2019
Numéro de contrôle : 197713

2019 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_Monographie d’EVENITY _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
.............................................................................................4
1.1 Enfants (< 18 ans)
............................................................................4
1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans)
...........................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.....................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................5
4.3
Administration
..................................................................................5
4.4
Dose oubliée
....................................................................................6
5
SURDOSAGE
.............................................................................................6
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION
ET CONDITIONNEMENT
..........................................................................6
7
DESCRIPTION
............................................................................................6
8
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................6
8.1
Populations