ETUMINA 40 MG COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CLOTIAPINA

제공처:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

ATC 코드:

N05AH06

INN (국제 이름):

CLOTIAPINE

복용량:

40 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

CLOTIAPINA 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Clotiapina

제품 요약:

ETUMINA, 30 comprimidos Revocado 10/04/2013 Sin notificación de comercialización - ETUMINA, 30 comprimidos Autorizado 10/04/2013 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1968-09-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETUMINA 40 MG COMPRIMIDOS
Clotiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etumina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etumina
3.
Cómo tomar Etumina
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Etumina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETUMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Etumina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Etumina se utiliza para el tratamiento agudo o crónico de la
esquizofrenia, que es una enfermedad por la
que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas
que no son verdad o sentirse anormalmente
receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
Etumina también se puede utilizar para tratar otros trastornos
psicóticos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ETUMINA
NO TOME ETUMINA
-
si es alérgico a la clotiapina o a cualquiera de los demás
componentes este medicamento incluidos en la
sección 6.
-
en caso de coma o depresión grave del sistema nervioso central
(estado de sedación o disminución de la
consciencia).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Etumina.
Su médico le realizará un estrecho seguimiento de su tratamiento con
Etumina:
-
si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar
(hipertrofia prostática),
-
si padece una enfermedad llamada glaucoma de ángulo estrecho (

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etumina 40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de clotiapina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
165 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido ranurado.
Comprimidos redondos, planos, con borde biselado, de color blanco a
amarillento y con una marca en una
de las caras.
Cada comprimido se puede dividir en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etumina está indicado para el tratamiento agudo o crónico de la
esquizofrenia y de otros trastornos
psicóticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento inicial: de 3 a 5 comprimidos al día (120-200 mg
repartidos en 2-3 tomas).
La dosis
diaria
oral
puede
incrementarse hasta
un
máximo de
360
mg
al
día
en
dosis
divididas,
especialmente en casos de excitación/agitación.
Tratamiento de mantenimiento y a largo plazo_: _
Después de alcanzar el beneficio terapéutico máximo, muchos
pacientes pueden mantenerse de modo
efectivo con dosis inferiores. Por tanto, se recomienda un ajuste
descendente cauteloso. Como dosis de
mantenimiento se recomienda de 20 a 160 mg diarios (de medio
comprimido a 4 comprimidos) repartidos
en 2-3 tomas.
El tratamiento de mantenimiento puede prolongarse semanas e incluso
meses.
Poblaciones especiales
Población pediátrica
No se ha establecido la eficacia y la seguridad de este medicamento en
menores de 18 años.
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Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Se recomienda administrar una dosis más baja e incrementarla
gradualmente.
Insuficiencia hepática
Se recomienda administrar una dosis inicial más baja e incrementarla
gradualmente en pacientes con
insuficiencia hepática (ver sección 5.1).
Insuficiencia renal
Se recomienda administrar una dosis inicial más baja e incrementarla
gradualmente en pacientes con
insuficiencia renal grave (ver sección 5.1).
Pacientes de bajo peso
Se recomienda administrar