Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-11-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-11-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
30-08-2018

유효 성분:

Etoricoxib

제공처:

Pharma Resources GmbH (8139312)

ATC 코드:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 90 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2018-05-23

환자 정보 전단

                                pal-de-etoricoxib-30/60/90/120 mg-version 3-26.09.2018
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PACKUNGSBEILAGE
pal-de-etoricoxib-30/60/90/120 mg-version 03-26.09.2018
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETORICOXIB PHARES 30 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB PHARES 60 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB PHARES 90 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB PHARES 120 MG FILMTABLETTEN
Etoricoxib
Zur Anwendnung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib PhaRes und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib PhaRes beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib PhaRes einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib PhaRes aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETORICOXIB PHARES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETORICOXIB PHARES?
•
Etoricoxib PhaRes enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Etoricoxib
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel
wiederumgehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
bezeichneten
Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ETORICOXIB PHARES ANGEWENDET?
•
Etoricoxib PhaRes trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in
Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit
einer degenerativen
oder entzündlich
                                
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제품 특성 요약

                                spc-de-etoricoxib-30/60/90/120 mg-version 03-25.09.2018
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
spc-de-etoricoxib-30/60/90/120 mg-version 03-25.09.2018
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Etoricoxib PhaRes 30 mg:
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,6 mg Lactose-Monohydrat.
Etoricoxib PhaRes 60 mg
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,1 mg Lactose-Monohydrat.
Etoricoxib PhaRes 90 mg:
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,7 mg Lactose-Monohydrat.
Etoricoxib PhaRes 120 mg:
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Etoricoxib PhaRes 30 mg:
Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt
Dicke: 2,7 – 3,3 mm
Durchmesser: 6 mm
Etoricoxib PhaRes 60 mg:
Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt
Dicke: 3,9 – 4,5 mm
Durchmesser: 7 mm
Etoricoxib PhaRes 90 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt
Dicke: 3,6 – 4,2 mm
spc-de-etoricoxib-30/60/90/120 mg-version 03-25.09.2018
3
Durchmesser: 9 mm
Etoricoxib PhaRes 120 mg:
Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt
Dicke: 4,1 – 4,7 mm
Durchmesser: 10 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib PhaRes wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur Behandlung
von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose
und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ank
                                
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