Etoricoxib beta 120 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Etoricoxib

제공처:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC 코드:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 12444297 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 12444305 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 12444334 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12444340 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 12444357 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 12444363 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 14169576 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-09-08

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETORICOXIB BETA 30 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB BETA 60 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB BETA 90 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB BETA 120 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beta beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORICOXIB BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETORICOXIB BETA?
•
Etoricoxib beta enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Etoricoxib beta
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet
werden.
Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nichtsteroidale
Antirheumatika
(NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ETORICOXIB BETA ANGEWENDET?
•
Etoricoxib beta trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in
Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit
einer
degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose,
rheumatoide Arthritis
oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem
Gichtanfall
(Gichtarthritis) zu lindern.
•
Etoricoxib beta wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig s

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Etoricoxib beta 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib beta 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib beta 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib beta 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30 mg: Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat).
60 mg: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Lactose (als Monohydrat).
90 mg: Jede Filmtablette enthält 3,7 mg Lactose (als Monohydrat).
120 mg: Jede Filmtablette enthält 4,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoricoxib beta 30 mg:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser ca. 6 mm), mit der
Prägung
„E9OX“ auf der einen Seite und „30“ auf der anderen Seite.
_Etoricoxib beta 60 mg:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser ca. 8 mm), mit der
Prägung
„E9OX“ auf der einen Seite und „60“ auf der anderen Seite.
_ _
_Etoricoxib beta 90 mg:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser ca. 9 mm), mit der
Prägung
„E9OX“ auf der einen Seite und „90“ auf der anderen Seite.
_Etoricoxib beta 120 mg:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser ca. 10 mm), mit
der Prägung
„E9OX“ auf der einen Seite und „120“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib beta wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur
Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und
entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis
ankylosans
(Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei
akuter
Gichtarthritis.
Etoricoxib beta wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur
Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das
individuelle Gesamtri