ETOPOSIDE Kabi 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

étoposide

제공처:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC 코드:

L01CB01

INN (국제 이름):

etoposide

복용량:

20 mg

약제 형태:

solution

구성:

composition pour 1 mL de solution > étoposide : 20 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Agents cytostatiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la podophyllotoxine

제품 요약:

34009 550 ou 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 8 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2019-02-21

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2020
Dénomination du médicament
ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Etoposide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes végétaux et autres
médicaments d’origine naturelle ; dérivés de la
podophyllotoxine, code ATC : L01CB01
Le nom de ce médicament est « ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL solution à
diluer pour perfusion », mais dans
le reste de la notice il pourra être nommé « ETOPOSIDE KABI ». Il
a pour substance active l’étoposide.
L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés
cytostatiques, utilisés dans le traitement du
cancer.
ETOPOSIDE KABI est utilisé dans le traitement de certains types de
cancer, chez l’adulte :
·
cancer testiculaire
·
cancer du poumon à petites cellules
·
cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)
·
tumeur dans le système lymphatique (lymphome

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOSIDE KABI 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg
d’étoposide.
Chaque flacon de 5 mL contient 100 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 10 mL contient 200 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 25 mL contient 500 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 50 mL contient 1 000 mg d’étoposide.
Excipients à effet notoire :
Alcool benzylique : 30 mg/mL
Éthanol : 241,4 mg/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution limpide jaune clair à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANCER TESTICULAIRE
ETOPOSIDE KABI est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou
réfractaire, chez l’adulte.
CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES
ETOPOSIDE KABI est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte.
LYMPHOME DE HODGKIN
ETOPOSIDE KABI est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
LYMPHOME NON-HODGKINIEN
ETOPOSIDE KABI est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOÏDE
ETOPOSIDE KABI est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement de la leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les
patients pédiatriques.
NÉOPLASIES TROPHOBLASTIQUES GESTATIONNELLES
ETOPOSIDE KABI est indiqué en traitement de première et de seconde
intention en association à d’autres
agents de chimiothérapie autoris