Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Etoposide 20 mg/ml

제공처:

Accord Healthcare B.V.

ATC 코드:

L01CB01

INN (국제 이름):

Etoposide

복용량:

20 mg/ml

약제 형태:

Solution à diluer pour perfusion

구성:

Etoposide 20 mg/ml

관리 경로:

Voie intraveineuse

치료 영역:

Etoposide

제품 요약:

CTI code: 475022-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2015-06-17

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ETOPOSIDE ACCORD HEALTHCARE 20 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
ETOPOSIDE
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce qu’Etoposide Accord Healthcare et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Etoposide Accord Healthcare
3. Comment Etoposide Accord Healthcare vous sera-t-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Etoposide Accord Healthcare
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ETOPOSIDE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient la substance active étoposide. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés
les cytostatiques, qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Etoposide Accord Healthcare est utilisé dans le traitement de
certains types de cancers chez l’adulte :

cancer testiculaire

cancer du poumon à petites cellules

cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non
hodgkinien)

cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques
gestationnelles et cancer de l’ovaire)
Etoposide Accord Healthcare est utilisé dans le traitement de
certains types de cancer, chez l’enfant :

cancer du

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml Solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 20 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 5 ml contient 100 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 10 ml contient 200 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 12,5 ml contient 250 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 20 ml contient 400 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 25 ml contient 500 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 50 ml contient 1000 mg d’étoposide.
Excipients à effet notoire :
Alcool benzylique : 30 mg/ml
Éthanol, anhydre : 240,64 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Le produit est une solution transparente, incolore à jaune pâle, qui
est pratiquement exempte
de particules.
pH : 3,0 – 4,0
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CANCER TESTICULAIRE
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du cancer testiculaire primaire,
récidivant ou réfractaire, chez
l’adulte.
CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules,
chez l’adulte.
LYMPHOME DE HODGKIN
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte
et les patients
pédiatriques.
LYMPHOME NON HODGKINIEN
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du lymphome non-hodgkinien chez
l’adulte et les patients
pédiatriques.
LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOÏDE
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement de la leucémie aiguë chez l’adulte
et les patients pédi