Etoposid Ebewe

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

etopozid

제공처:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC 코드:

L01CB01

INN (International Name):

etopozid

복용량:

100mg/5mL

약제 형태:

koncentrat za rastvor za infuziju

패키지 단위:

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL

수업:

SZ

처방전 유형:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

FAREVA UNTERACH GMBH

제품 요약:

JKL: 0030111

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2019-10-04

환자 정보 전단

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ETOPOSID EBEWE
®
, 100 MG/5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
etopozid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Etoposid Ebewe
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek
Etoposid Ebewe
3.
Kako se primenjuje lek
Etoposid Ebewe
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Etoposid Ebewe
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ETOPOSID EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN
Naziv ovog leka je Etoposid Ebewe.
Lek Etoposid Ebewe spada u grupu lekova koji se zovu citostatici koji
se koriste za terapiju raka.
Lek Etoposid Ebewe se koristi
za terapiju određenih vrsta raka kod odraslih
:

raka
testisa

mikrocelularnog raka pluća

malignog oboljenja krvi (akutne mijeloidne leukemije)

tumora limfnog sistema (Hočkinovog limfoma, non-Hočkinovog limfoma)

raka reproduktivnog sistema (gestacijske trofoblastne neoplazije i
raka jajnika).
Lek Etoposid Ebewe se koristi za terapiju određenih vrsta raka kod
dece i adolescenata:

malignog oboljenja krvi (akutne mijeloidne leukemije)

tumora limfnog sistema (Hočkinovog limfoma, non-Hočkinovog limfoma).
Najbolje je da porazgovarate sa svojim lekarom o tome zašto Vam je
tačno propisan lek Etoposid Ebewe.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ETOPOSID EBEWE
LEK ETOPOSID EBEWE NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na etopozid ili na bilo koju od
pomoćnih sups

제품 특성 요약

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Etoposid Ebewe
®
, 100 mg/5 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN:
etopozid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 20 mg etopozida. Jedna
bočica od 5 mL sadrži 100 mg
etopozida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol, etanol 96%.
1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 260,60 mg etanola
(96%) i 20 mg benzilalkohola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
KARCINOM TESTISA
Etoposid Ebewe je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima kao terapija
prve linije kod recidivirajućeg ili refraktornog karcinoma testisa
kod odraslih.
MIKROCELULARNI KARCINOM PLUĆA
Etoposid Ebewe je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima za lečenje
mikrocelularnog karcinoma pluća kod odraslih.
HOČKINOV LIMFOM
Etoposid Ebewe je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima za lečenje
Hočkinovog limfoma kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
NON-HOČKINOV LIMFOM
Etoposid Ebewe je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima za lečenje
non-Hočkinovog limfoma kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
AKUTNA MIJELOIDNA LEUKEMIJA
Etoposid Ebewe je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima za lečenje
akutne mijeloidne leukemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
2 od 12
GESTACIJSKA TROFOBLASTNA NEOPLAZIJA
Etoposid
Ebewe
je
indikovan kao
terapija
prve
i
druge
linije
u
kombinaciji
sa
drugim
odobrenim
hemioterapijskim lekovima za lečenje visoko rizične gestacijske
trofoblastne neoplazije kod odraslih.
KARCINOM OVARIJUMA
Etoposid Ebewe je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima za lečenje
neepitelijalnog karcinoma ovarijuma kod odraslih.
Etoposid Ebewe je indikovan za lečenje epitelijalno