국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NALTREXON HYDROCHLORID
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
N07BB04
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
28 Stück - PVC/PVDC/Alu-Blister, Laufzeit: 48 Monate,7 Stück - PVC/PVDC/Alu-Blister, Laufzeit: 48 Monate,14 Stück - PVC/PVDC/Alu
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Naltrexon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-02-24
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ETHYLEX 50 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Naltrexonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Ethylex 50 mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethylex 50 mg - Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Ethylex 50 mg - Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ethylex 50 mg - Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ETHYLEX 50 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ethylex 50 mg - Filmtabletten werden innerhalb eines umfassenden Therapie-Programmes gegen Alkoholabhängigkeit zur Reduktion des Risikos für einen Rückfall, zur unterstützenden Behandlung in der Abstinenz und um das Verlangen nach Alkohol zu reduzieren eingenommen. Ethylex 50 mg - Filmtabletten führen zu einer weitgehend reduzierten Alkoholaufnahme, da das Verlangen nach Alkohol verringert wird. Es gelingt mehr Patienten, abstinent bzw. rückfallfrei zu bleiben. Ethylex 50 mg - Filmtabletten machen nicht abhängig. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ETHYLEX 50 MG - FILMTABLETTEN BEACHTEN? ETHYLEX 50 MG - FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Naltrexonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ethylex 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Naltrexonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 126,755 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Kapselförmige, beige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf jeder Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ethylex wird angewendet als Teil eines umfassenden Therapieprogramms gegen Alkoholabhängigkeit zur Reduktion des Rückfallrisikos, als unterstützende Behandlung in der Abstinenz und zur Minderung des Verlangens nach Alkohol. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Behandlung muss sichergestellt sein, dass der Patient opiatfrei ist (siehe auch Abschnitt 4.4). Die Therapie soll entsprechend den nationalen Richtlinien von einem Arzt mit Erfahrung mit opiat- und alkoholabhängigen Patienten initiiert und überwacht werden. Eine Behandlung mit Naltrexon sollte nur bei Patienten erwogen werden, die ausreichend lange (siehe Abschnitt 4.4) opiatfrei sind . Die Behandlung muss mit niedrigen Dosen von Naltrexon beginnen, entsprechend dem Schema zur Einleitung der Therapie. Eine höhere Dosis als 150 mg auch nur für einen einzigen Tag kann zu einem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen führen und wird daher nicht empfohlen. ANWENDUNG BEIM ERWACHSENEN Die empfohlene Dosis von Naltrexonhydrochlorid für Erwachsene beträgt 50 mg pro Tag (1 Tablette pro Tag). Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) Ethylex werden nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da eine sichere Anwendung bei Kindern nicht nachgewiesen wurde. Anwendung bei älteren Patienten Eine sichere Anwendung zur Behandlung von Patienten mit Opiatabhängigkeit wurde nicht nachgewiesen. Anwendung bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung Bei Patienten 전체 문서 읽기