Estradiol-Pflaster 25 Mikrogramm/24 Stunden Exterius

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Estradiol

제공처:

ROTTAPHARM | MADAUS GmbH (3085020)

INN (국제 이름):

estradiol

약제 형태:

transdermales Pflaster

구성:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 2 Milligramm

관리 경로:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1996-12-06

제품 특성 요약

1
ESTRADIOL-PFLASTER 25/50/100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN
EXTERIUS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESTRADIOL-PFLASTER 25/50/100 MIKROGRAMM/24 STUNDEN EXTERIUS
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein
transdermales
Pflaster
ESTRADIOL-PFLASTER
25
MIKROGRAMM/24
STUNDEN EXTERIUS enthält:
2,064
mg
Estradiolhemihydrat
entsprechend
2,0 mg
Estradiol/9 cm
2
mit
einer
Freisetzungsrate von 25

g Estradiol je 24 Stunden.
Ein
transdermales
Pflaster
ESTRADIOL-PFLASTER
50
MIKROGRAMM/24
STUNDEN EXTERIUS enthält:
4,128
mg
Estradiolhemihydrat
entsprechend
4,0 mg
Estradiol/18 cm
2
mit
einer
Freisetzungsrate von 50

g Estradiol je 24 Stunden.
Ein
transdermales
Pflaster
ESTRADIOL-PFLASTER
100
MIKROGRAMM/24
STUNDEN EXTERIUS enthält:
8,256
mg
Estradiolhemihydrat
entsprechend
8.0 mg
Estradiol/36 cm
2
mit
einer
Freisetzungsrate von 100

g Estradiol je 24 Stunden.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubsitutionstherapie
(HRT)
bei
Estrogenmangelsymptomen
nach
der
Menopause.
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur
begrenzte
Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Sowohl
für
den
Beginn
als
auch
für
die
Fortführung
einer
Behandlung
postmenopausaler
Symptome
ist
die
niedrigste
wirksame
Dosis
für
die
kürzest
mögliche Therapiedauer anzuwenden.
2
ESTRADIOL-PFLASTER EXTERIUS wird zweimal wöchentlich angewendet; es
wird abwechselnd nach 3 beziehungsweise 4 Tagen ein neues
transdermales Pflaster
aufgeklebt.
ESTRADIOL-PFLASTER EXTERIUS ist ein Pflaster, das nur Estrogen
enthält und
welches zweimal pro Woche auf die Haut geklebt wird, um eine
kontinuierliche
Versorgung des Körpers mit Estradiol sicherzustellen. Daher ist ein
benutztes Pflaster
nach 3 oder 4 Tagen zu entfernen und durch ein neues zu ersetzen.
ESTRADIOL-
PFLASTER EXTERIUS steht in drei Dosisstärken zur Verfügung:
ESTRADIOL-
PFLASTER EXTERIUS 25, 50, 100._ _
Die Dosierung