ESTRADIOL Novartis 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

estradiol

제공처:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol

복용량:

0,585 mg

약제 형태:

dispositif

구성:

composition pour un dispositif transdermique de 3,75 cm² > estradiol : 0,585 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté

관리 경로:

transdermique

패키지 단위:

boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium)

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

ESTROGENES

제품 요약:

359 176-3 ou 34009 359 176 3 8 - boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 178-6 ou 34009 359 178 6 7 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 179-2 ou 34009 359 179 2 8 - boîte de 24 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2002-04-15

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006
Dénomination du médicament
ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL NOVARTIS 37,5
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la
femme par les ovaires avant la ménopause).
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.......................................................................................................................................
0,585 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
pour un dispositif transdermique de 3,75 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire, aux angles arrondis,
constitué d'une couche adhésive contenant l'estradiol comprise
entre une feuille transparente polymérique de protection d'un côté
et une membrane protectrice de l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le dispositif transdermique est appliqué deux fois par semaine,
c'est-à-dire tous les trois à quatre jours.
ESTRADIOL NOVARTIS, dispositif transdermique est disponible sous cinq
dosages différents: 25, 37,5, 50, 75 et 100. Pour
débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes
post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit
être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir
rubrique 4.4). En fonction de la réponse clinique, la posologie peut
être adaptée aux besoins individuels. En cas de persistance des
symptômes de carence estrogénique au bout de trois mois
de traitement, la dose peut être augmentée. En cas d'apparition de
symptômes de surdosage (tel qu'une sensation de
tension des seins par exemple), la dose doit être diminuée.
Instructions générales
ESTRADIOL NOVARTIS est administré selo