ESTO

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-02-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-02-2023

유효 성분:

Altri psicostimolanti e nootropi

제공처:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC 코드:

N06BX

INN (International Name):

Other psychostimulants and nootropics

패키지 단위:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; "500 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "500 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 10 BU

수업:

N

치료 영역:

Altri psicostimolanti e nootropi

제품 요약:

028062026 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONI DA 5 ML - Revocato; 028062014 - 500 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028062038 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Revocato; 028062053 - 500 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PE/AL/PET - Autorizzato; 028062065 - 500 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PE/AL/PET - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESTO 500 MG COMPRESSE
ESTO 500 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
ESTO 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ESTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESTO
3.
Come prendere ESTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ESTO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene L-alfa-glicerofosforiletanolammina, un
principio attivo che stimola le funzioni
cognitive del cervello quali: memoria, percezione, riconoscimento e
comprensione delle informazioni del
mondo esterno.
ESTO è utilizzato, in associazione ad altri medicinali (trattamento
coadiuvante), per migliorare le funzioni
cognitive del cervello che a causa dell’invecchiamento sono
compromesse (sindromi involutive cerebrali).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESTO
NON PRENDA ESTO
se è allergico alla L-alfa-glicerofosforiletanolammina o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ESTO.
Non vi sono particolari avvertenze e precauzioni per l’uso di questo
medicinale.
ALTRI MEDICINALI E ESTO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono emerse interazioni con
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESTO 500 mg compresse
ESTO 500 mg soluzione orale in bustina
ESTO 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
ESTO
_compresse_
1 compressa da 500 mg contiene 500 mg di
L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
ESTO
_soluzione orale in bustina, _
1 bustina da 5 ml contiene 500 mg di
L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
Eccipienti con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo
(contenuto
nell’aroma lampone)
ESTO
_soluzione iniettabile_
1 fiala da 4 ml contiene 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina
monoidrata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Compresse bianche, lucide e oblunghe.
Soluzione orale in bustina.
Soluzione trasparente, da incolore a giallo chiaro.
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali
dell’anziano.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ESTO
_compresse_
: 1 compressa, 2 volte al giorno.
ESTO
_soluzione orale in bustina_
: 1 bustina, 2 volte al giorno.
ESTO
_soluzione iniettabile_
: 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa.
Modo di somministrazione
ESTO 500 mg
_soluzione orale in bustina _
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)
                                
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