국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
essitalopram oksalat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N06AB10
escitalopram oxalate
Normal
fluoksetin
Aktif
2009-12-06
1 KULLANMA TALİMATI ESPLUS ® 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet, 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,774 mg essitalopram oksalat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, talk, kroskarmeloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/PEG, lesitin (soya) (E322)]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ESPLUS_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ESPLUS_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ESPLUS_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ESPLUS_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESPLUS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESPLUS ® 10 mg film tabletlerin her biri 10 mg essitalopram içerir. ESPLUS ® 28 ve 84 film tablet içeren, PVC / PVDC Alüminyum blister içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. ESPLUS ® essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır. Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESPLUS ® 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Essitalopram oksalat 12,774 mg (10 mg essitaloprama eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Lesitin [soya (E322)] 0,07 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaza yakın, bikonveks, çentikli film tabletler. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif durumlar, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), Yaygın anksiyete bozukluğu, Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. 65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı şekilde kalmaktadır. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Antidepresan cevap için genelde 2–4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. 2 Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2–4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incele 전체 문서 읽기