espa-valept 150mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumvalproat

제공처:

esparma GmbH (4005968)

INN (국제 이름):

sodium valproate

약제 형태:

magensaftresistente Filmtablette

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Filmtablette; Natriumvalproat (08342) 150 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2000-11-23

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESPA-VALEPT 150 MG magensaftresistente Filmtabletten
Wirkstoff: Natriumvalproat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE/  GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
1.
Was ist espa-valept 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von espa-valept 150 mg beachten?
3.
Wie ist espa-valept 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist espa-valept 150 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ESPA-VALEPT 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
espa-valept 150 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptikum)
espa-valept 150 mg wird angewendet zur Behandlung von:
-
Anfällen,  die  von  beiden  Gehirnhälften  ausgehen  (generalisierte  Anfälle,  z.B.
Absencen, myoklonische und tonisch-klonische Anfälle)
-
Anfällen,  die  von  einem  umschriebenen  Gebiet  des  Gehirns  ausgehen  (fokalen
Anfällen)  und  sich  unter  Umständen  auf  beide  Hirnhälften  ausbreiten  (sekundär
generalisierte Anfälle)
-
espa-valept 150 mg kann bei anderen Anfallsformen,

제품 특성 요약

Textspezifikation ESP SP T P_ FI,000000_-_00 _
ESPA-VALEPT 150 MG magensaftresistente Filmtabletten
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 122010
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Espa-valept 150 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Wirkstoff: Natriumvalproat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
magensaftresistente
Filmtablette
Espa-valept
150
mg
enthält
150
mg
Natriumvalproat
(entsprechend 130,2 mg Valproinsäure).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Filmtablette
Espa-valept 150 mg: runde, weiße, bikonvexe Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z.B. fokalen
Anfällen mit einfacher
und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer
Generalisation, wenn
diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht
ansprechen
Textspezifikation ESP SP T P_ FI,000000_-_00 _
ESPA-VALEPT 150 MG magensaftresistente Filmtabletten
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 122010
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Hinweis:
Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur in
Ausnahmefällen Mittel erster Wahl;
Espa-valept 150 mg sollte nur unter besonderer Vorsicht nach strenger
Nutzen-Risiko-Abwägung und
möglichst als Monotherapie angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
ist
individuell
vom
(Fach)arzt
zu
bestimmen
und
zu
kontrollieren,
wobei
Anfallsfreiheit bei minimaler Dosierung, besonders auch in der
Schwangerschaft, angestrebt werden
sollte.
Es
empfiehlt
sich
ein
stufenweiser
(einschleichender)
Aufbau
der
Dosierung
bis
zur
optimal
wirksamen Dosis.
In
der
Monotherapie
beträgt
die
INITIALDOSIS
in
der
Regel
5
bis
10
mg
Valproinsäure/kg
Körpergewicht, die alle 4 bis 7 Tage um etwa 5 mg Val