ESOMEPRAZOLO RATIOPHARM
국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
환자 정보 전단 유효 성분:
Esomeprazolo
제공처:
RATIOPHARM GMBH
ATC 코드:
A02BC05
INN (International Name):
Esomeprazole
패키지 단위:
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLIS
수업:
M
치료 영역:
Esomeprazolo
제품 요약:
040125039 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125217 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125078 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125155 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125041 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125256 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125167 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125130 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040125268 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040125205 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125193 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125092 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125229 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125181 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125142 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125054 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125066 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125104 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125179 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125015 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125231 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125243 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040125080 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato
승인 상태:
Revocato
환자 정보 전단
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO RATIOPHARM 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO RATIOPHARM 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo ratiopharm
3.
Come prendere Esomeprazolo ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO RATIOPHARM E A COSA SERVE
Esomeprazolo
ratiopharm
contiene
un
medicinale
denominato
esomeprazolo magnesio diidrato. Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati "inibitori della pompa protonica". Agisce
riducendo
la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo ratiopharm
è usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), ossia il reflusso di acido
dallo stomaco nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore gastrico.
-
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino con
associata
infezione di batteri denominati "_Helicobacter pylori_". Se presenta
questa condizione, il suo medico può anche prescriverle antibiotici
per
il trattamento dell’infezione e per permettere la guarigione
dell’ulcera.
-
Ulcere gastriche causate da medicinali denominati FANS (farmaci
antinfiammatori non ster
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제품 특성 요약
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo ratiopharm 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo ratiopharm 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di
esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio diidrato).
Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di
esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio diidrato).
Eccipienti con effetto noto:
20 mg capsule rigide
gastroresistenti
40 mg capsule rigide
gastroresistenti
saccarosio
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
20 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa chiaro; le capsule
contengono granuli da bianchi a
biancastri.
40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa tenue; le capsule
contengono granuli da bianchi a
biancastri.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo ratiopharm capsule è indicato per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
- trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
- gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti con esofagite risolta
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME TERAPEUTICO
PER L'ERADICAZIONE
DELL'_HELICOBACTER PYLORI _E
- guarigione dell'ulcera duodenale associata a
_Helicobacter pylori_
e
- prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con
ulcere associate a H
_elicobacter_
_pylori. _
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
con FANS nei pazienti a rischio.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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