ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-04-2021

유효 성분:

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

제공처:

BIOGARAN

ATC 코드:

A02BC05

INN (International Name):

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

복용량:

20 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser. Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE BIOGARAN peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

제품 요약:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg - INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2010-12-15

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2021
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole.
C’est un médicament de
la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
dans le traitement des
maladies suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le
tube qui relie votre gorge à votre estomac) et ent
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésium dihydraté).
Excipient(s) à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), parahydroxybenzoate
de propyle (E216), benzoate de sodium. Ce médicament contient moins
de 1 mmol (23 mg) de sodium par
gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une
impression en noir « 20 mg » sur la
tête et le corps. La gélule contient des microgranules sphériques
jaunâtre à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN sont indiquées chez les
adultes dans :
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux
gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
·
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Helicobacter pylori pour :
o
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et,
o
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
·
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi :
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE BIOGARAN sont indiquées chez les
adolescents à partir de l’âge de 12
ans pour :
·
Reflux g
                                
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