국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.688 mg
Via oral
Frasco 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5286331 CNPEM: 50027123 CHNM: 10098772 Não Comercializado
Autorizado
2010-04-16
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Esomeprazol Generis 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Generis 40 mg cápsulas gastrorresistentes esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Generis 3. Como tomar Esomeprazol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Generis e para que é utilizado Esomeprazol Generis contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol Generis é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-In 전체 문서 읽기
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Generis 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Generis 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 20,645 mg de esomeprazol magnésio tri-hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol. 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 41,290 mg de esomeprazol magnésio tri-hidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Esomeprazol Generis 20 mg: Sacarose - máximo de 32.73 mg Sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) - 0,05 mg Esomeprazol Generis 40 mg: Sacarose - máximo de 65.47 mg Sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) - 0,11 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Generis cápsulas está indicado em adultos para: Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva hemorrágica de úlceras pépticas. Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison Esomeprazol Generis cápsulas está indicado em adolescentes a partir 전체 문서 읽기