Esom 40 mg capsule cu micropelete gastrorezistente

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Esomeprazolum

제공처:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC 코드:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolum

복용량:

40 mg

약제 형태:

capsule cu micropelete gastrorezistente

패키지 단위:

N7x4

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

승인 날짜:

2017-06-08

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESOM 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE CU MICROPELETE
Esomeprazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOATRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
include
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Esom şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Esom
3. Cum să utilizaţi Esom
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Esom
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ESOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Esom conţine o substanţă activă numită esomeprazol, care
aparţine unei clase de medicamente
numită
„inhibitori
ai
pompei
de
protoni”.
Aceste
medicamente
acţionează
prin
reducerea
cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Esom este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
ADULŢI

„Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare
când acidul din stomac
urcă înapoi în esofag (segmentul din tubul digestiv care face
legătura între faringe şi
stomac) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul
pieptului.

Prea mult acid în stomac determinat de o tumoră de la nivelul
pancreasului (sindrom
Zollinger-Ellison).

Tratamentul
de
lungă
durată
după
prevenirea
resângerării
ulcerelor
realizată
prin
administrarea de esomeprazol intravenos.
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE

Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare
când acidul din stomac
urcă înapoi în esofag (segmentul din tubul digestiv care face
legătura între faringe şi
stomac) determinând durere,

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Esom 40 mg capsule gastrorezistente cu micropelete
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine esomeprazol 40mg (sub formă de esomeprazol
magneziu dihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, Sunset yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente cu micropelete
Capsule gelatinoase tari, mărimea 3, corp de culoarea violet opac,
capac de culoarea violet opac,
cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Esom este indicat la adulţi pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
Tratamentul prelungit după prevenţia indusă intravenoasă a
resângerării ulcerelor peptice
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Esom este indicat la adolescenţi cu vârsta de la 12 ani pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi _
BOALA DE REFLUX GASTRO-ESOFAGIAN (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru
pacienţii la care esofagita nu a fost
vindecată sau care au simptome persistente.
TRATAMENTUL PRELUNGIT DUPĂ PREVENŢIA INDUSĂ INTRAVENOASĂ A
RESÂNGERĂRII ULCERELOR PEPTICE
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni după tratamentul
intravenos pentru a preveni hemoragiile
repetate ale ulcerelor peptice.
TRATAMENTUL SINDROMULUI ZOLLINGER ELLISON
Doza iniţială recomandată este de 40 mg esomeprazol de două ori pe
zi. Ulterior, doza trebuie
ajustată individual şi tratamentul continuat atât timp cât este
indicat clinic. În funcţie de datele
clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu
doze cuprinse între 80 şi 160 mg
esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată
şi administrată de două ori
pe zi.
_Pacienți c