ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

drospirenone; ethinylestradiol

제공처:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC 코드:

G03AA12

INN (국제 이름):

drospirenone; ethinylestradiol

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22160 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22160 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22160 / 03 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22160 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2012-05-15

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESLARILA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eslarila filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eslarila filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eslarila filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eslarila filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESLARILA FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eslarila filmtabletta fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.
Mindegyik tablett

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eslarila 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrátot és
0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, a másik
oldalán jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Eslarila felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora az Eslarila alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: szájon át.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESLARILA FILMTABLETTÁT
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő
napon keresztül kell naponta 1
tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel.
A megvonásos vérzés általában a
szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő
csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ESLARILA FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
Az Eslarila filmtabletta szedését a női természetes ciklus első
napján kell elkezdeni (azaz a havi
vérzés első napján).

_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról (CHC) (