ESERTIA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ESCITALOPRAM OXALATO

제공처:

ALMIRALL S.A.

ATC 코드:

N06AB10

INN (국제 이름):

ESCITALOPRAM OXALATO

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

ESERTIA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 03/02/2003 Comercializado - ESERTIA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos Autorizado 03/02/2003 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2003-02-03

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESERTIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esertia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esertia
3.
Cómo tomar Esertia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esertia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESERTIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esertia contiene el principio activo escitalopram. Esertia pertenece a
un grupo de antidepresivos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS).
Esertia contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de
la depresión (episodios depresivos
mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia
con o sin agorafobia, trastorno de
ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno
obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando Esertia aunque
tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESERTIA
NO TOME ESERTIA
-
Si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson), moclobemida

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esertia 10 mg comprimidos recubiertos con película
Esertia 15 mg comprimidos recubiertos con película
Esertia 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esertia 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como
oxalato).
Esertia 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como
oxalato).
Esertia 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Esertia 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y marcado
con “E y L” en cada lado de la
ranura en una cara del comprimido.
Esertia 15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y marcado
con “E y M” en cada lado de la
ranura en una cara del comprimido.
Esertia 20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y marcado
con “E y N” en cada lado de la
ranura en una cara del comprimido.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Esertia se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o
sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un periodo de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
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Trastorno de angustia con o sin agorafobi