ESCITASPRAM® 10 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

ESCITALOPRAM OXALATO;

제공처:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

N06AB10

INN (국제 이름):

ESCITALOPRAM OXALATE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5,10, 12, 13, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en Blí

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

CELOGEN GENERICS PRIVATE LIMITED - INDIA

치료 그룹:

Escitalopram

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 12, 13, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-04-10

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
ESCITASPRAM® 10 MG TABLETA RECUBIERTA
Escitalopram
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitaspram® 10 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Escitalopram ……………………… 10 mg
(Equivalente a 12.8 mg de Escitalopram oxalato)
Excipientes ………………………… c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria puede
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
TRASTORNO DE ANGUSTIA CON O SIN AGORAFOBIA
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg
durante la primera semana, antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse
hasta un máximo de 20 mg, según la
respuesta individual del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento dura varios meses.
TRASTORNO DE ANSIEDAD SOCIAL
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son
necesarias 2-4 semanas para obtener un alivio
de los síntomas. Según la respuesta individual del paciente, la
dosis diaria puede reducirse a 5 mg o
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
El trastorno de ansiedad social es una enfermedad de curso crónico y