ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

escitalopram oxalát

제공처:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram oxalate

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 11 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 12 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 13 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 14 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 16 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 18 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 19 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22574 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21655; ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2013-11-06

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet a gyógyszer még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram-Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Escitalopram-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM-ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram-Zentiva az úgynevezett szelektív
szerotonin-visszavételgátló (SSRI)
antidepresszánsok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a
szerotoninszint emelésével
befolyásolják az agy szerotonin-rendszerét. Az agy
szerotonin-rendszerének zavara kulcsfontosságú
szerepet játszik a depresszió és a vele kapcsolatos
rendellenességek kialakulásában.
Az eszcitaloprám tartalmú Escitalopram-Zentiva-t a depresszió
(major depressziós epizódok) és a
szorongásos zavarok [pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül
fellépő pánikzavar, szociális szorongásos
zavar (szociális fóbia), generalizált szorongás és
kényszerbeteg

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg eszcitaloprámot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként, amely megfelel 12,775 mg
eszcitaloprám-oxalátnak.
Ismert hatású segédanyagok:
117,87 mg laktóz-monohidrátot és legfeljebb 1,24 mg nátriumot
tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér, vagy majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 9 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalán ”10”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar
(a
gorafóbiával, ill. anélkül)
Az első héten az ajánlott kezdőadag napi 5 mg, ezután a dózis
napi 10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi adag maximum 20 mg-ig tovább
emelhető.
A maximális hatás körülbelül a 3. hónap után érhető el. A
kezelés több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A tünetek enyhüléséhez
rendszerint 2-4 hét szükséges. Utána, a
beteg egyéni reagálásától függően a napi adag 5 mg-ra
csökkenthető, vagy maximum 20 mg-ig emelhető.
OGYÉI/80129/2022
2
A szociális szorongásos zavar kr