ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ESCITALOPRAM

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

ESCITALOPRAM 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/03/2014 Comercializado - ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 05/03/2014 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-03-05

환자 정보 전단

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ESCITALOPRAM SANDOZ 15MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Escitalopram Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Sandoz.
3.
Cómo tomar Escitalopram Sandoz.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram Sandoz.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Sandoz contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram pertenece a un grupo de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Sandoz contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando escitalopram
aunque tarde un ti

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Sandoz 10 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 10
mg de escitalopram (como
oxalato).
Escitalopram Sandoz 15 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 15
mg de escitalopram (como
oxalato).
Escitalopram Sandoz 20 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 20
mg de escitalopram (como
oxalato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 111,98 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido de 15 mg contiene 167,96 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido de 20 mg contiene 223,95 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Escitalopram Sandoz 10 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 9 mm y grabado con "10" en un lado.
Escitalopram Sandoz 15 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 11 mm y grabado con "15" en un lado.
Escitalopram Sandoz 20 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 12 mm y grabado con "20" en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Forma de administración
Escitalopram Sandoz se administra en una dosis única diaria y se
puede tomar con o sin alimentos. El
comprimido se debe colocar en la lengua, d