ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ESCITALOPRAM OXALATO

제공처:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM OXALATO

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/04/2015 Comercializado - ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 13/04/2015 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-04-13

환자 정보 전단

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram Combix y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Escitalopram Combix
3.
Cómo tomar Escitalopram Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Combix
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Combix pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se consideran un
factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram Combix está indicado para el tratamiento de la
depresión (episodios depresivos mayores) y
trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin
agorafobia, trastorno de ansiedad social,
trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo- compulsivo).
2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM COMBIX
NO TOME ESCITALOPRAM COMBIX
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo escitalopram o a
cualquiera de los demás
componentes de Escitalopram Combix (véase el apartado 6
“Información adicional”).
-
Si toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la e

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Combix 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Combix 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Combix 15 mg: cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Combix 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Los comprimidos de Escitalopram Combix 10,15 y 20 mg contienen
sacarosa (en trazas formando parte de
la sucrosa de esteres de ácido esteárico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Combix 10 mg: comprimidos recubiertos con película,
ovalados, biconvexos, de color blanco,
ranurados en una cara y con el grabado “1” a un lado de la ranura
y lisos por la otra.
Escitalopram Combix 15 mg: comprimidos recubiertos con película,
ovalados, biconvexos, de color blanco,
ranurados en una cara y lisos por la otra.
Escitalopram Combix 20 mg: comprimidos recubiertos con película,
ovalados, biconvexos, de color blanco,
ranurados en una cara y con el grabado “2” a un lado de la ranura
y lisos por la otra.
Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg pueden dividirse en mitades
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Combix se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez