ESCITALOPRAM BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ESCITALOPRAM OXALATO

제공처:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM OXALATO

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

ESCITALOPRAM BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/09/2014 No Comercializado - ESCITALOPRAM BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 01/09/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2014-09-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram Bluefish y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Bluefish.
3.
Cómo tomar Escitalopram Bluefish.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram Bluefish.
1.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Bluefish contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram Bluefish pertenece a un
grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Bluefish contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Escitalopram
Bluefish aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Bluefish 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Bluefish 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Bluefish 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Bluefish 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Bluefish 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Bluefish 10 mg: C omprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino,
ovalados, ranurados, biconvexos, de aproximadamente 7,9 x 5,4 mm,
marcados con “J” en una cara y “2”
en la otra cara.
Escitalopram Bluefish 15 mg: C omprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino,
ovalados, ranurados, biconvexos, de aproximadamente 9,8 x 6,2 mm,
marcados con “J” en una cara y “3”
en la otra cara.
Escitalopram Bluefish 20 mg: C omprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino,
ovalados, ranurados, biconvexos, de aproximadamente 9,8 x 6,2 mm,
marcados con “J” en una cara y “4”
en la otra cara.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta