ESCITALOPRAM ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-09-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-09-2017

유효 성분:

ESCITALOPRAM OXALATO

제공처:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM OXALATO

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ESCITALOPRAM OXALATO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

ESCITALOPRAM ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/02/2014 Sin notificación de comercialización - ESCITALOPRAM ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos (Blister Triplex: PVC/PE/PVdC/Aluminio) Autorizado 24/02/2014 No Comercializado - ESCITALOPRAM ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 24/02/2014 Sin notificación de comercialización - ESCITALOPRAM ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Triplex: PVC/PE/PVdC/Aluminio) Autorizado 24/02/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2014-02-24

환자 정보 전단

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Escitalopram Aristo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar EscitalopramArista.
3.
Cómo tomar Escitalopram Arista.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram Aristo.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Escitalopram Aristo contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM ARISTO
NO TOME ESCITALOPRAM ARISTO

Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si toma otros medicamentos que pertenecen al
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aristo 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Aristo 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Aristo10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Aristo 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Aristo 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Escitalopram
Aristo
5
mg:
redondos,
blancos,
biconvexos
y
marcados
con
"B2"
en
una
cara
del
comprimido y lisos en la otra cara.
Escitalopram Aristo 10 mg: ovales, blancos y biconvexos. Los
comprimidos son ranurados y marcados con
"B" y "3" a cada lado de la ranura en una cara del comprimido y lisos
en la otra cara.
Escitalopram Aristo 15 mg: con forma de cápsula, blancos y
biconvexos. Los comprimidos son ranurados
en ambas caras del comprimido y marcados con "15" en una de las caras.
Escitalopram Aristo 20 mg: ovales, blancos y biconvexos. Los
comprimidos son ranurados y marcados con
"B4" a un lado de la ranura en una cara del comprimido y lisos en la
otra cara.
Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg pueden ser divididos en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno
de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Aristo se admini
                                
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