Escidivule 10 mg omh. tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Escitalopramoxalaat 12,77 mg - Eq. Escitalopram 10 mg

제공처:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopram Oxalate

복용량:

10 mg

약제 형태:

Omhulde tablet

구성:

Escitalopramoxalaat 12.77 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Escitalopram

제품 요약:

CTI-code: 459093-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-19 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-18 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590560 - CNK-code: 3164522 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-17 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-16 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-11 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005590577 - CNK-code: 3164530 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-15 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590584 - CNK-code: 3167327 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459093-12 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2014-05-28

환자 정보 전단

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESCIDIVULE 10 MG OMHULDE TABLETTEN
ESCIDIVULE 20 MG OMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Escidivule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESCIDIVULE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Escidivule bevat de werkzame stof escitalopram. Escidivule is een
selectieve serotonine heropname
remmer (SSRI) en behoort tot de groep van antidepressieve
geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen
werken in op het serotoninesysteem in de hersenen en verhogen het
serotoninegehalte. Verstoringen
van het serotoninesysteem spelen een belangrijke rol in het ontstaan
van depressies en aanverwante
aandoeningen.
Escidivule bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling
van depressie en
angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees,
sociale angststoornis,
gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen.
Blijf Escidivule nemen, zelfs al
duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand.
Spreek met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter
voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VO

제품 특성 요약

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escidivule 10 mg omhulde tabletten
Escidivule 20 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escidivule 10 mg: elke tablet bevat 10 mg escitalopram (in
oxalaatvorm).
Escidivule 20 mg: elke tablet bevat 20 mg escitalopram (in
oxalaatvorm).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
-
Escidivule 10 mg : Lactosemonohydraat 165 microgram per omhulde tablet
-
Escidivule 20 mg : Lactosemonohydraat 330 microgram per omhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Escidivule 10 mg : Ovaal gleuftablet omhuld met lichtjes roze gelatine
Escidivule 20 mg : Ovaal gleuftablet omhuld met roze gelatine
De 10 en 20 mg tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De veiligheid van doses van meer dan 20 mg per dag werd niet
aangetoond.
Escidivule wordt toegediend als éénmalige dosis per dag en mag met
of zonder voedsel worden
ingenomen.
Majeure depressieve episodes
De gebruikelijke dosis is éénmaal 10 mg per dag. Afhankelijk van de
individuele respons van de
patiënt mag deze dosis verhoogd worden tot maximaal 20 mg per dag.
Gewoonlijk wordt de antidepressieve respons na 2-4 weken bereikt. Na
het verdwijnen van de
symptomen, is nog een behandeling van minstens 6 maanden vereist voor
consolidatie van de respons.
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
3
Aanbevolen wordt om tijdens de 1ste week een aanvangsdosis van 5 mg
toe te dienen en de dosering
daarna op te voeren tot 10 mg per dag. Afhankelijk van de individuele
respons van de patiënt, mag de
dosis nog verder worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
De maximale doeltreffendheid wordt na on