ERLOTINIB SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

erlotiniib

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC 코드:

L01EB02

INN (International Name):

erlotinib

복용량:

25mg 30TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ERLOTINIB SANDOZ 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ERLOTINIB SANDOZ 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ERLOTINIB SANDOZ 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
erlotiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Erlotinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Erlotinib Sandoze võtmist
3.
Kuidas Erlotinib Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Erlotinib Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ERLOTINIB SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Erlotinib Sandoz sisaldab toimeainet nimega erlotiniib. Erlotinib
Sandoz on ravimpreparaat, mida
kasutatakse vähi raviks, takistades epidermaalse kasvufaktori
retseptoriks (EGFR) nimetatud valgu
aktiivsust. See valk osaleb teadaolevalt vähirakkude kasvus ja
levikus.
Erlotinib Sandoz on näidustatud täiskasvanutele. Seda ravimit võib
teile määrata juhul, kui teil esineb
kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib
määrata esmase ravina või juhul, kui
teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral
muutumatuna, eeldusel et teie vähirakkudes
on spetsiifilised EGFR-i mutatsioonid. Seda võib määrata ka juhul,
kui eelnev keemiaravi ei ole aidanud
haiguse arengut peatada.
Seda ravimit võib teile määrata ka koos teise ravimi
gemtsitabiiniga, kui teil esineb metastaatiline
(siiretega) pankrease- ehk kõhunäärmevähk.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ERLOTINIB SANDOZE VÕTMIST
ERLOTINIB SANDOZT EI TOHI

제품 특성 요약

1/20
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Erlotinib Sandoz 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Erlotinib Sandoz 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg erlotiniibi
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 22,78 mg laktoosi
(monohüdraadina).
_Erlotinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91,14 mg laktoosi
(monohüdraadina).
_Erlotinib Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg erlotiniibi
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 136,71 mg laktoosi
(monohüdraadina).
INN.
_Erlotinibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Erlotinib Sandoz 25 mg
Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
graveering „25“. Tableti läbimõõt on 6,1 mm ± 5%.
Erlotinib Sandoz 100 mg
Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
graveering „100“. Tableti läbimõõt on 8,9 mm ± 5%.
Erlotinib Sandoz 150 mg
Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
graveering „150“. Tableti läbimõõt on 10,5 mm ± 5%.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Epidermaalse kasvufaktori retseptorit (EGFR) aktiveerivate
mutatsioonidega lokaalselt levinud või
metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi.
2/20
Üleminek säilitusravile EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega
lok