국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Erlotinib
Mylan, Lda.
L01EB02
Erlotinib
50 mg
Comprimido revestido por película
Erlotinib, cloridrato 54.63 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.9 - Outros citotóxicos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
erlotinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5718929 CNPEM: N/A CHNM: 10124904 Não Comercializado
Autorizado
2017-07-20
APROVADO EM 07-03-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ERLOTINIB MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ERLOTINIB MYLAN 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ERLOTINIB MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ERLOTINIB MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA erlotinib LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Erlotinib Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Erlotinib Mylan 3. Como tomar Erlotinib Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5 Como conservar Erlotinib Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ERLOTINIB MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO Erlotinib Mylan contém a substância ativa erlotinib. Erlotinib Mylan é um medicamento usado para tratar o cancro impedindo a atividade de uma proteína chamada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Sabe-se que esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas. Erlotinib Mylan é indicado para adultos. Este medicamento pode ser-lhe prescrito se tem cancro do pulmão de células não pequenas num estado avançado. Pode ser prescrito como tratamento inicial ou como tratamento após quimioterapia inicial se a sua doença permanecer sem agravamento, desde que as suas células cancerígenas tenham mutações específicas do EGFR. Pode também ser prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a su 전체 문서 읽기
$3529$'2(0 ,1)$50(' 1. NOME DO MEDICAMENTO Erlotinib Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Erlotinib Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). _Erlotinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). _Erlotinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). _Erlotinib Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Excipiente com efeito conhecido: _Erlotinib Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 23,98 mg de lactose mono-hidratada. _Erlotinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 47,97 mg de lactose mono-hidratada. _Erlotinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 95,93 mg de lactose mono-hidratada. _Erlotinib Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 143,90 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. _Erlotinib Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película _ Comprimidos revestidos por película, brancos a amarelados, redondos, biconvexos, com ‘25’ gravado numa das faces e aproximadamente 6,1 mm de diâmetro. $3529$'2(0 ,1)$50(' _Erlotinib Mylan 50 mg comprimidos 전체 문서 읽기