Erdomed Muko 225 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Erdosteinum

제공처:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

R05CB15

INN (International Name):

Erdosteinum

복용량:

225 mg

약제 형태:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991410605; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042067

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERDOMED MUKO, 225 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Erdosteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Erdomed Muko i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erdomed Muko
3.
Jak stosować Erdomed Muko
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Erdomed Muko
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ERDOMED MUKO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Erdomed Muko zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy
do grupy leków mukolitycznych,
zmniejszających lepkość śluzu w drogach oddechowych i
ułatwiających jego wykrztuszanie.
Erdomed Muko jest stosowany w celu rozrzedzenia i ułatwienia
wykrztuszania śluzowej wydzieliny
z dróg oddechowych, jako lek wspomagający w leczeniu ostrych i
przewlekłych schorzeń dróg
oddechowych, takich jak stany zapalne nosa, zatok, krtani, tchawicy,
oskrzeli oraz płuc.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERDOMED MUKO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERDOMED MUKO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymien

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ERDOMED
MUKO,
225 mg,
_ _
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera 225 mg erdosteiny
_(Erdosteinum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 saszetka zawiera 3,5 g sacharozy, 0,01 mg alkoholu benzylowego oraz
glukozę (wchodzącą w skład
maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające w ostrych i przewlekłych chorobach zapalnych
dróg oddechowych (nosa,
zatok przynosowych, krtani, tchawicy, oskrzeli i płuc) z
towarzyszącym nadmiernym wydzielaniem
śluzu
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci powyżej 12. roku życia: _
1 saszetka 2 razy na dobę.
_ _
_Dorośli: _
1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę.
Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku
zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc (POChP), u pacjentów w podeszłym wieku, oraz w
przypadku umiarkowanej
niewydolności nerek (klirens kreatyniny >25 ml/min).
Sposób podawania
Produktu leczniczego nie należy stosować przed snem. Instrukcja
dotycząca sposobu przygotowania
zawiesiny doustnej przed podaniem, patrz punkt 6.6.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, lub na substancje zawierające wolne grupy SH.

Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy
zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi).

Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min).
2

Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do
homocysteiny, a nie ma danych
opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu
aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej
metioninę).

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku