Equipalazone

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-06-2014
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
13-08-2013

유효 성분:

Phenylbutazon

제공처:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

ATC 코드:

QM01AA01

INN (International Name):

Phenylbutazone

약제 형태:

mikroverkapseltes Pulver

구성:

Teil 1 - mikroverkapseltes Pulver; Phenylbutazon (00537) 1000 Milligramm

관리 경로:

zum Eingeben über das Futter

치료 그룹:

Pferd

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2013-08-20

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equipalazone 1000 mg/Beutel, mikroverkapseltes Pulver für Pferde
Phenylbutazon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Beutel mit 1,428 – 1,667 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
1000,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Mikroverkapseltes Pulver zum Eingeben über das Futter
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Pferd
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
4.3
Gegenanzeigen:
-
Magen-Darm-Ulzerationen
-
Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall
-
akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen
-
eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
-
Blutbildstörungen
-
hämorrhagische Diathese
-
dekompensierte Herzinsuffizienz
-
schwere Hypertonie
-
Schilddrüsenerkrankungen
-
erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone
-
Anwendung bei Neugeborenen
-
Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit
Nicht zur Anwendung bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen. Die
Umwidmung gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der
Lebensmittelgewinnung
dienen, ist ausgeschlossen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ponys weisen eine erhöhte Empfindlichkeit auf. Bei einigen Ponyrassen
können
toxische Erscheinungen schon bei therapeutischen Dosen auftreten.
4.5 Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Anwendung darf nur mit trockenem Futter erfolgen.
Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation erfordert eine
strenge
Indikationsstellung.
Anwendung bei sehr jungen und bei altersschwachen Tieren unter
vorsichtiger
Dosierung.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Keine Angaben.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Insbesondere nach länge
                                
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