EQUIP EHV 1,4 - Injektionssuspension für Pferde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 1, STAMM 438/77, INAKTIVIERT; HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 4, STAMM 405/76, INAKTIVIERT

제공처:

Zoetis Österreich GmbH

ATC 코드:

QI05AA05

INN (국제 이름):

HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 1, STAMM 438/77, INAKTIVIERT; HERPESVIRUS, EQUIN, TYP 4, STAMM 405/76, INAKTIVIERT

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1997-09-05

환자 정보 전단

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIP EHV 1,4 – Injektionssuspension für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Gerona
Oder:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP EHV 1,4 – Injektionssuspension für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Immunologisch wirksame Bestandteile:
1 Dosis (1,5 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert: RP ≥ 1*
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert: RP ≥ 1*
* Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der
sich bei Pferden als wirksam erwiesen
hat
Adjuvans:
Carbopol 934P
max. 6 mg
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
Wässrige, farblose bis leicht rosafarbene trübe Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische
Erkrankungen hervorgerufen durch
EHV1 und/oder EHV4 sowie zur Anwendung bei gesunden, immunkompetenten
Stuten als
Maßnahme zur Verhütung eines Abortes, der durch EHV-Infektionen
ausgelöst wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig treten an der Impfstelle vorübergehende Schwellungen
auf, die üblicherweise einen
Durchmesser von 5 cm nicht überschreiten und die innerhalb von
einigen bis zu 6 Tagen nach
der Impfung vollständig abklingen. Bis zu 2 Tage nach der Anwendung
kommt es häufig zu
einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur von höchstens 1,7 °C.
Diese klinischen Symp

제품 특성 요약

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP EHV 1,4 – Injektionssuspension für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert: RP ≥ 1*
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert: RP ≥ 1*
* Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der
sich bei Pferden als wirksam erwiesen
hat
ADJUVANS:
Carbopol 934P
max. 6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Wässrige, farblose bis leicht rosafarbene trübe Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde (ab einem Alter von 3 Monaten)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische
Erkrankungen hervorgerufen durch
EHV1 und/oder EHV4, sowie zur Anwendung bei gesunden Stuten zur
Verminderung der
Abortusgefahr durch EHV-Infektionen.
Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere eines Bestandes zu impfen, um eine
Herdenimmunität zu erreichen, die
insbesondere bei Herpesviren epidemiologisch von großer Bedeutung
ist. Stress vor, während und
unmittelbar nach der Impfung vermeiden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Impfung sollte nicht unmittelbar nach körperlicher Arbeit oder
Transport, sondern nur bei
ausgeruhten Tieren angewendet werden.
Nach der Impfung sollte für ein bis zwei Tage starke Belastung
vermieden werden.
Vor Neueinstallungen, Stallwechsel, Turnier- und Renn