Eptadone 1 mg/ml Lösung, 60 ml Einzeldosisflasche

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Methadonhydrochlorid

제공처:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

INN (국제 이름):

Methadone hydrochloride

약제 형태:

Lösung zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Methadonhydrochlorid (06581) 1 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2007-01-15

환자 정보 전단

Seite 1 von 12
Stand: 17.07.2008
Nr.: 2
Methadonohydrochlorid
(verschreibungs-
pflichtig)
Lösung zum Einneh-
men
60 mg/60 ml
Stoff
Darreichungsform
Stärke
Anlage
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPTADONE
® 1 MG/ML LÖSUNG, 60 ML EINZELDOSISFLASCHE
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen scha-
den, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein-
trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in die-
ser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Eptadone
®
1 mg/ml Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Eptadone
®
1 mg/ml Lösung
beachten?
3.
Wie ist Eptadone
®
1 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eptadone
®
1 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST EPTADONE
® 1 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Eptadone
®
1 mg/ml Lösung unterdrückt Entzugserscheinungen
nach Beendigung von Opiatmissbrauch.
- 2 -
Seite 2 von 12
Eptadone
®
1 mg/ml Lösung wird angewendet im Rahmen eines in-
tegrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionsthera-
pie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches
die medizinische, soziale und psychologische Versorgung
einbezieht.
Die Substitutionsbehandlung mit Methadonhydrochlorid sollte
von einem in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfah-
renen Arzt vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf
die

제품 특성 요약

.../2
Stand: 17.07.2008
Nr.: 2
Methadonhydrochlorid
Lösung zum Einnehmen
20 mg/20 ml
40 mg/40 ml
60 mg/60 ml
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Stärke)
FA
Anlage
FACHINFORMATION
FC 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPTADONE
® 1 MG/ML LÖSUNG, 20 ML EINZELDOSISFLASCHE
EPTADONE
® 1 MG/ML LÖSUNG, 40 ML EINZELDOSISFLASCHE
EPTADONE
® 1 MG/ML LÖSUNG, 60 ML EINZELDOSISFLASCHE
Lösung zum Einnehmen
FD 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Methadonhydrochlo-
rid.
Eptadone
®
1 mg/ml Lösung, 20 ml Einzeldosisflasche:
1 Einzeldosisflasche mit 20 ml Lösung zum Einnehmen enthält
20 mg Methadonhydrochlorid.
Eptadone
®
1 mg/ml Lösung, 40 ml Einzeldosisflasche:
1 Einzeldosisflasche mit 40 ml Lösung zum Einnehmen enthält
40 mg Methadonhydrochlorid.
Eptadone
®
1 mg/ml Lösung, 60 ml Einzeldosisflasche:
1 Einzeldosisflasche mit 60 ml Lösung zum Einnehmen enthält
60 mg Methadonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile sie-
he Abschnitt 6.1.
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskon-
zeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioid-
- 2 -
.../3
abhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, so-
ziale und psychologische Versorgung einbezieht.
Die Substitutionsbehandlung mit Methadon sollte von einem
in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt
vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die Behand-
lung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert haben.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Verordnung soll von Ärzten erfolgen, die Erfahrungen in
der Behandlung Drogenabhängiger besitzen und die sich auf
die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben.
Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymp-
tomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jewei-
ligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden
eingestellt werden. Gener