EPREX INJ.SOL 20.000 IU/0,5ML PF.SYR

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

EPOETINUM ALFA

제공처:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC 코드:

B03XA01

INN (International Name):

EPOETINUM ALFA

복용량:

20.000 IU/0,5ML PF.SYR

약제 형태:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

EPOETINUM ALFA 336MCG

관리 경로:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙ

치료 영역:

ERYTHROPOIETIN

제품 요약:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0003/014/MR; Συσκευασίες: 2801964716017 BTx1 PF. SYR x0,5 ML 0,5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2801964716024 BTx4 PF. SYR x0,5 ML 2ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801964716031 BTx6 PF. SYR x0,5 ML 3ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPREX 2.000 IU/ML, 4.000 IU/ML, 10.000 IU/ML ΚΑΙ 40.000 IU/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ
ΣΥΡΙΓΓΕΣ
(εποετίνη άλφα)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο
σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EPREX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EPREX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EPREX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 10.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 40.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EPREX 2.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 2.000 IU/ml (16,8
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 1.000 IU (8,4 μικρογραμμάρια)
εποετίνης
άλφα.
EPREX 4.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 4.000 IU/ml (33,6
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 2.000 IU (16,8 μικρογραμμάρια)
εποετίνης
άλφα.
EPREX 10.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 10.000 IU/ml (84,0
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
_ _
Κάθε προγεμισμέν