Eprecis 5 mg/ml sol. pour-on

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Eprinomectine 5 mg/ml

제공처:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC 코드:

QP54AA04

약제 형태:

Solution pour pour-on

관리 경로:

Pour-On

치료 영역:

Eprinomectin

제품 요약:

CTI Extended: 483155-03; 483155-02; 483155-01

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2015-11-30

환자 정보 전단

Bijsluiter – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
NOTICE
EPRECIS 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS, OVINS ET CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eprecis 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins, ovins et caprins
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Eprinomectine ……………………………………….….
5,00 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxytoluène (E321) ……………………….…..
0,10 mg
DL-alphatocophérol (E307) ..……………………….…..
0,06 mg
Solution claire jaune pâle à jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections par les endo- et ecto-parasites sensibles à
l’éprinomectine suivants :
Bovins :
_ADULTES_
_LARVES L4_
_LARVES L4 INHIBÉES_
NÉMATODES
GASTRO-INTESTINAUX
_Ostertagia ostertagi_
x
x
x
_Ostertagia lyrata_
x
_Ostertagia _
spp.
x
x
_Cooperia oncophora_
x
x
_Cooperia pectinata_
x
x
_Cooperia surnabada_
x
x
Bijsluiter – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
_Cooperia punctata_
x
x
_Cooperia _
spp.
x
x
x
_Haemonchus placei_
x
x
_Trichostrongylus axei_
x
x
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
x
x
_Trichostrongylus _
spp.
x
x
_Bunostomum phlebotomum_
x
x
_Nematodirus helvetianus_
x
x
_Oesophagostomum radiatum_
x
x
_Oesophagostomum _
spp.
x
_Trichuris spp_
x
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus_
x
x
Hypodermes (stades parasitaires) :
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Acariens :
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis_
Poux piqueurs :
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_
Poux broyeurs :
_Damalinia (Bovicola) bovis_

제품 특성 요약

SKP – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eprecis 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins, ovins et caprins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Eprinomectine ……………………………………….….
5,00 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxytoluène (E321) ……………………….…..
0,10 mg
DL-alphatocophérol (E307) ..……………………….…..
0,06 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution claire jaune pâle à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (bovins viandeux et laitiers) .
Ovins
Caprins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement des infections par les endo- et ecto-parasites sensibles
à l’éprinomectine suivants :
Bovins :
_ADULTES_
_LARVES L4_
_LARVES L4 INHIBÉES_
NÉMATODES
GASTRO-INTESTINAUX
_Ostertagia ostertagi_
x
x
x
_Ostertagia lyrata_
x
_Ostertagia _
spp.
x
x
_Cooperia oncophora_
x
x
_Cooperia pectinata_
x
x
_Cooperia surnabada_
x
x
_Cooperia punctata_
x
x
_Cooperia _
spp.
x
x
x
_Haemonchus placei_
x
x
_Trichostrongylus axei_
x
x
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
x
x
_Trichostrongylus _
spp.
x
x
_Bunostomum phlebotomum_
x
x
SKP – FR versie
EPRECIS 5 MG/ML
_Nematodirus helvetianus_
x
x
_Oesophagostomum radiatum_
x
x
_Oesophagostomum spp._
x
_Trichuris _
spp
x
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus_
x
x
Hypodermes (stades parasitaires) :
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Acariens :
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis_
Poux piqueurs :
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_
Poux broyeurs :
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Mouche des cornes :
_Haematobia irritans_
PRÉVENTION DES RÉ-INFECTIONS:
Le médicament vétérinaire protège les animaux des ré-infections
par :
-
_Nématodirus helvetianus_
pendant 14 jours.
-
_Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylu