국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eprinomectinum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QP54AA04
Eprinomectinum
5 mg/ml
Roztwór do polewania
bydło; koza; owca
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251796; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251789
Bezterminowe
7 B. ULOTKA INFORMACYJNA 8 ULOTKA INFORMACYJNA Eprecis 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eprecis 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz Eprynomektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Eprynomektyna 5 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321) 0,10 mg All-rac-α-tokoferol (E307) 0,06 mg Blado żółty do żółtego, klarowny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji następujących endo- i ektopasożytów, wrażliwych na eprynomektynę: Bydło: Dorosłe L4 Drzemiące L4 Nicienie żołądkowo-jelitowe Ostertagia ostertagi ● ● ● Ostertagia lyrata ● Ostertagia spp. ● ● Cooperia oncophora ● ● Cooperia pectinata ● ● Cooperia surnabada ● ● Cooperia punctata ● ● Cooperia spp. ● ● ● Haemonchus placei ● ● Trichostrongylus axei ● ● Trichostrongylus colubriformis ● ● Trichostrongylus spp. ● ● Bunostomum phlebotomum ● ● Nematodirus helvetianus ● ● Oesophagostomum radiatum ● ● Oesophagostomum spp. ● 9 Trichuris spp. ● Nicienie płucne Dictyocaulus viviparus ● ● Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum; Świerzbowce: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis; Wszy: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus; Wszoły: Damalinia (Bovicola) bovis; Muchy: Haematobia irritans. Zapobieganie ponownej inwazji: Produkt leczniczy weterynaryjny chroni zwierzęta przed ponowną inwazją: - Nematodirus helvetianus przez 14 dni. - Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus axei i Haemonchus placei przez 21 dni. - Dictyocaulus viviparus, 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eprecis 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła, owiec i kóz Eprecis 5 mg/ml pour-on solution for cattle, sheep and goats [BE, DE, ES, FR, HU, IE, IT, NL, PT, UK] Eprecis vet 5 mg/ml pour-on solution for cattle, sheep and goats [DK] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna: Eprynomektyna 5,0 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321) 0,10 mg All-rac-α-tokoferol (E307) 0,06 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do polewania Blado żółty do żółtego, klarowny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (bydło mięsne i mleczne) Owce Kozy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zwalczanie inwazji następujących endo – i ektopasożytów, wrażliwych na eprynomektynę: Bydło: Dorosłe L4 Drzemiące L4 Nicienie żołądkowo-jelitowe Ostertagia ostertagi ● ● ● Ostertagia lyrata ● Ostertagia spp. ● ● Cooperia oncophora ● ● Cooperia pectinata ● ● Cooperia surnabada ● ● Cooperia punctata ● ● Cooperia spp. ● ● ● Haemonchus placei ● ● Trichostrongylus axei ● ● Trichostrongylus colubriformis ● ● Trichostrongylus spp. ● ● Bunostomum phlebotomum ● ● 3 Nematodirus helvetianus ● ● Oesophagostomum radiatum ● ● Oesophagostomum spp. ● Trichuris spp. ● Nicienie płucne Dictyocaulus viviparus ● ● Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum; Świerzbowce: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis; Wszy: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus; Wszoły: Damalinia (Bovicola) bovis; Muchy: Haematobia irritans. Zapobieganie ponownej inwazji: Produkt leczniczy weterynaryjny chroni zwierzęta przed ponowną inwazją: - Nematodirus helvetianus przez 14 dni. - Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus axei i Haemonchus placei przez 21 dni. 전체 문서 읽기