EPLERENONA CINFAMED 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

EPLERENONA

제공처:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC 코드:

C03DA04

INN (국제 이름):

EPLERENONA

복용량:

50 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

EPLERENONA 50 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Eplerenona

제품 요약:

EPLERENONA APOTEX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 27/07/2012 Comercializado - EPLERENONA APOTEX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 27/07/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-07-27

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPLERENONA CINFAMED 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eplerenona Cinfamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Cinfamed
3.
Cómo tomar Eplerenona Cinfamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eplerenona Cinfamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Cinfamed pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como bloqueantes selectivos de la
aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona,
una substancia que produce el
organismo y que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona
pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en
insuficiencia cardíaca.
Este medicamento se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca
para prevenir el empeoramiento y reducir
la hospitalización si tiene:
1.
Un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utiliza para tratar
su insuficiencia cardíaca o
2.
Síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el
momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA CINFAMED.
NO TOME EPLERENONA CINFAMED

Si es alérgico a eplerenona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si tie

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Cinfamed 25 mg, comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona Cinfamed 50 mg, comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 25 mg contiene 35,08 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido de 50 mg contiene 70,16 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido de 25mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG3” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
Comprimido de 50mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG4” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado :

añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤
40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un
infarto de miocardio reciente (IM).

para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en
pacientes adultos con
insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la
New York Heart Association (
NYHA) y
disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30 %) añadido
a la terapia estándar óptima (ver
sección 5.1)
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de dosis
máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio: _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento