Eplerenon-Mepha 50 mg Compresse rivestite con film

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

eplerenonum

제공처:

Mepha Pharma AG

ATC 코드:

C03DA04

INN (International Name):

eplerenonum

약제 형태:

Compresse rivestite con film

구성:

eplerenonum 50 mg, lactosum monohydricum 76.4 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.14 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Diuretikum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2016-07-13

환자 정보 전단

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
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nuocere alla loro salute.
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Eplerenon-Mepha, compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Eplerenon-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Eplerenon-Mepha fa parte di un gruppo di farmaci detti antagonisti
selettivi dell'aldosterone.
L'aldosterone è una sostanza prodotta dall'organismo che è coinvolta
nella regolazione della pressione
arteriosa e della funzionalità cardiaca.
Nei seguenti casi Eplerenon-Mepha è usato per il trattamento
dell'insufficienza cardiaca, al fine di
prevenire un ulteriore aggravamento dell'insufficienza cardiaca e di
ridurre possibili ricoveri ospedalieri:
1. Se ha avuto recentemente un infarto miocardico, in combinazione con
altri medicamenti per il
trattamento dell'insufficienza cardiaca o
2. Se, nonostante la terapia che ha ricevuto finora, continua a
presentare lievi sintomi persistenti.
Quando non si può usare Eplerenon-Mepha?
Eplerenon-Mepha non deve essere assunto:
·In caso d'allergia al principio attivo eplerenone o a una delle
sostanze ausiliarie di Eplerenon-Mepha
compresse rivestite con film.
·Se soffre di iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel
sangue).
·In caso di grave riduzione della funzionalità renale.
·In caso di grave riduzione della funzionalità epatica.
·Se assume diuretici risparmiatori di potassio (medicamenti che
aumentano la produzione d'urina, ad es.
contenenti il principio attivo spironolattone) o medicamenti che
interferiscono con il metabolismo di
Eplerenon-Mepha, come ad es. itraconazolo (Sporanox®), ketoconazolo
(Nizoral®), ritonavir
(Norvir®), nelfinavir (Viracept®) o claritromicina (Klacid®).
·Se soffre di pressione alta (ipertensione) e assume prepa

제품 특성 요약

Eplerenon-Mepha, compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Eplerenone.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, sodio
laurilsolfato (E487), talco,
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa rivestita con film: alcool polivinilico,
titanio diossido (E171), macrogol
3350, talco, ossido di ferro rosso e giallo (E172).
1 compressa rivestita con film da 25 mg contiene 38.20 mg di lattosio
monoidrato e 0.07 mg di sodio per
compressa rivestita con film.
1 compressa rivestita con film da 50 mg contiene 76.40 mg di lattosio
monoidrato e 0.14 mg di sodio per
compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg e 50 mg di eplerenone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Eplerenone è indicato:
·in aggiunta ad una terapia standard, compresi i betabloccanti, per
la riduzione del rischio di mortalità e
morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione del
ventricolo sinistro (LVEF ≤40%) e segni
clinici di insufficienza cardiaca dopo recente infarto miocardico;
·in aggiunta ad una terapia standard ottimale, per la riduzione del
rischio di mortalità e morbilità
cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca (cronica) di
classe NYHA II e disfunzione
sistolica del ventricolo sinistro (LVEF ≤30%) (cfr.
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Eplerenone può essere assunto indipendentemente dai pasti. Sono
disponibili dosaggi da 25 mg e 50 mg
per l'adeguamento individuale della dose; l'assunzione avviene una
volta al giorno. La dose massima
giornaliera può essere da 25 mg o da 50 mg (cfr. «Istruzioni
posologiche speciali»).
Posologia abituale
Il trattamento con eplerenone non deve essere avviato in pazienti con
livelli di potassio sierico superiori
a 5.0 mmol/l o una eGFR <30 ml/min/1.73 m2 (cfr.
«Controindicazioni»).
I livelli di potassio sierico devono deve essere determinati prima
dell'inizio della terapia con eplerenone,
entro la prima sett