환자 정보 전단
1
KULLANMA TALİMATI
EPİTAM
® XR 750 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 750 mg levetirasetam
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Polietilen oksit, polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit,
magnezyum
stearat, kaplama materyali içeriği olarak; Hipromelloz, polietilen
glikol, titanyum dioksit
(E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_ duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EPİTAM_
_®_
_ XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EPİTAM_
_® _
_XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EPİTAM_
_® _
_XR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EPİTAM_
_® _
_XR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EPİTAM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EPİTAM
®
XR, 750 mg levetirasetam içeren 50 ve 100 tabletlik ambalajlarda
sunulan film
kaplı tablettir.
EPİTAM
®
XR 750 mg Film Kaplı Tablet; beyaz, oblong film kaplı tablettir.
EPİTAM
®
XR,
epilepsi
(sara)
nöbetlerinin
tedavisinde
kullanılan
antiepileptik
(sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
EPİTAM
®
XR, 12 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya
da olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına ve ilave tedavi olarak
kullanılır.
2._ _EPİTAM
® XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
2
EPİTAM
®
XR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer EPİTA
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
EPİTAM
®
XR 750 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette:
Levetirasetam
750 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz, oblong film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzeri hastalarda sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi ve ilave tedavi olarak
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
12 yaş ve üzeri hastalarda monoterapi ve ilave tedavide önerilen
doz aynıdır.
EPİTAM
®
XR ile tedaviye günde 1 kez 1000 mg ile başlanmalıdır. Günlük
doz, 2 haftalık
aralıklarla
1000
mg’lık
artışlar
ile
maksimum
önerilen
doz
olan
3000
mg/güne
kadar
ayarlanabilir.
EPİTAM
®
XR günde tek doz olarak uygulanır.
Tedavinin kesilmesi
Mevcut klinik deneyime uygun olan öneri, EPİTAM
®
XR tedavisinin kademeli bir doz
azaltımı ile sonlandırılmasıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve yeterli miktarda su ile
yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte ya da ayrı alınabilir. Oral yolla alındıktan sonra
levetirasetam acı bir tat bırakabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Günlük doz kişinin böbrek fonksiyonlarına göre
bireyselleştirilir.
Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda
belirtildiği şekilde doz ayarlaması
yapılır.
Bu
doz
tablosunu
kullanabilmek
için
hastanın
kreatinin
klerensi
(CLcr)
ml/dak
olarak
hesaplanmalıdır. 50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar
için, CLcr ml/dak değeri, serum
kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
[140 – yaş (yıl)]x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak)= --------------------------------- ([x 0,85
(kadınlarda)]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 