국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
epirubicin
Fresenius Kabi Oncology Plc
L01DB03
epirubicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
epirubicin 1,88 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
25 ml
H
epirubicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 25 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-05
1 NAVODILO ZA UPORABO EPIRUBICIN KABI 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE (epirubicinijev klorid) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je epirubicin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili epirubicin 3. Kako uporabljati epirubicin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje epirubicina 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE EPIRUBICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Epirubicin spada v skupino zdravil za zdravljenje novotvorb (zdravila proti raku). Uporablja se sam ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku. Epirubicin se uporablja za zdravljenje: • raka dojke, • raka želodca. Intravezikalno se epirubicin uporablja tudi za zdravljenje zgodnjega (površinskega) raka mehurja in pomaga preprečevati ponovitev raka mehurja po operaciji. Epirubicin se pogosto uporablja sočasno z drugimi zdravili proti raku (v t. i. shemah polikemoterapije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI EPIRUBICIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EPIRUBICIN: • če ste _ALERGIČNI_ (preobčutljivi) na epirubicin ali katerokoli sestavino epirubicina ali katerokoli podobno zdravilo, ki spada v skupino zdravil, imenovanih antraciklini (npr. doksorubicin in daunorubicin) ali antracendioni; • če imate zaradi prehodnega zdravljenja z drugimi zdravili proti raku ali z obsevanjem (radioterapijo) manj krvnih celic, kot je normalno. Zdravnik bo to preveril; • če ste bili _ZDRAVLJENI Z NAJVEČJIM ODMERKOM_ nekaterih drugih zdravil proti raku, vključno z doksorubicinom in daunorubicinom, ki spadajo v isto skupino zdravil kot epiru 전체 문서 읽기
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA EPIRUBICIN KABI 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE 1. IME ZDRAVILA Epirubicin Kabi 2 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 2 mg/ml epirubicinijevega klorida. 25 ml viala vsebuje 50 mg epirubicinijevega klorida. 100 ml viala vsebuje 200 mg epirubicinijevega klorida. Pomoţna snov: 1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 3,5 mg natrija. - Ena viala s 25 ml raztopine vsebuje 88,5 mg natrija. - Ena viala s 100 ml raztopine vsebuje 354,1 mg natrija. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali infundiranje. rdeča raztopina pH raztopine: 2,5-3,5. Osmolarnost raztopine: ne manj kot 275 in ne več kot 325 miliosmolov/kg H 2 O. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epirubicin se uporablja za zdravljenje različnih neoplazem, vključno z: • rakom dojke, • rakom ţelodca. Izkazalo se je, da je epirubicin, če ga dajemo intravezikalno, učinkovit pri zdravljenju: • papilarnega prehodnoceličnega raka mehurja, • karcinoma in situ mehurja, • za intravezikalno profilakso ponovitve površinskega raka mehurja po transuretralni resekciji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Epirubicin je namenjen samo za intravensko in intravezikalno uporabo. Peroralno uporabljeni epirubicin ni aktiven. Epirubicina se ne sme injicirati intramuskularno ali intratekalno. Varnost in učinkovitost epirubicina pri otrocih nista bili dokazani. 2 Intravenska uporaba: Zdravilo je priporočljivo dati po sistemu prosto tekoče intravenske infuzije fiziološke raztopine; pred tem je treba preveriti, da je igla pravilno nameščena v veni. Takšen način zmanjša tveganje ekstravazacije zdravila in zagotovi, da je vena po uporabi zdravila sprana s fiziološko raztopino. Ekstravazacija epirubicina iz vene med injiciranjem lahko povzroči hude poškodbe tkiva, celo nekrozo. V primeru ekstravazacije je treba dajanje zdravila takoj prekiniti. Injicira 전체 문서 읽기