Epipen Junior 0.15 mg inj. opl. i.m. voorgev. pen

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Epinefrine 0,15 mg/0,3 ml

제공처:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC 코드:

C01CA24

INN (국제 이름):

Epinephrine

복용량:

0,15 mg

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

Epinefrine 0.15 mg/dosis

관리 경로:

Intramusculair gebruik

치료 영역:

Epinephrine

제품 요약:

CTI-code: 193907-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914347 - CNK-code: 1453257 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193907-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

1998-06-15

환자 정보 전단

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPIPEN JUNIOR 150 MICROGRAM OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE PEN
_adrenaline_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EpiPen Junior en waarvoor wordt EpiPen Junior gebruikt?
2.
Wanneer mag u EpiPen Junior niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u EpiPen Junior?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u EpiPen Junior?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EPIPEN JUNIOR EN WAARVOOR WORDT EPIPEN JUNIOR GEBRUIKT?
EpiPen Junior is een steriele oplossing in voorgevulde pen voor
injectie in spierweefsel
(intramusculair) voor noodsituaties.
De EpiPen Junior (adrenaline) auto-injector wordt gebruikt bij de
noodbehandeling van ernstige
allergische reacties (anafylaxie) veroorzaakt door allergenen in
bijvoorbeeld voedingsmiddelen,
geneesmiddelen, insectensteken of –beten, alsook veroorzaakt door
fysieke inspanningen of
door onbekende oorzaken.
De EpiPen Junior auto-injector is bedoeld voor de onmiddellijke
toediening bij patiënten die een
verhoogd risico hebben op ernstige allergische reacties, met inbegrip
van patiënten die vroeger
reeds anafylactische reacties hadden.
Symptomen die het begin van een extreme allergische reactie
aankondigen zijn jeuk van de
huid, huiduitslag (zoals bij netelroos), blozen, zwellen van de
lippen, keel, tong, handen en
voeten, hijgen, piepende ademhaling, misselijkheid,

제품 특성 요약

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EpiPen Junior 150 microgram oplossing voor injectie in voorgevulde pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 500 microgram adrenaline (epinefrine). Een enkele dosis van
0,3 ml bevat 150
microgram (0,15 mg) adrenaline.
Hulpstof met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223) 0,5 mg/dosis,
natriumchloride 1,8
mg/dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in voorgevulde pen (auto-injector).
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De EpiPen Junior (adrenaline) auto-injector is aangewezen bij de
noodbehandeling van
ernstige allergische reacties (anafylaxie) op insectensteken of
-beten, voedingsmiddelen of
geneesmiddelen en op andere allergenen evenals bij idiopatische
anafylaxie of anafylaxie
veroorzaakt door lichaamsbeweging.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
De gebruikelijke pediatrische dosis is 0,01 mg/kg lichaamsgewicht.
Echter, de
voorschrijvende arts heeft de mogelijkheid om meer of minder dan deze
dosis voor te
schrijven op basis van een zorgvuldige beoordeling van elke
individuele patiënt en het
herkennen van de levensbedreigende aard van de reacties waarvoor deze
wordt
beschreven. Een dosering lager dan 150 microgram adrenaline kan met
EpiPen Junior auto-
injector niet toegediend worden. De arts moet overwegen om gebruik te
maken van een
andere vorm van injecteerbare adrenaline indien hij een lagere dosis
bij kleine kinderen
nodig acht.
_Kinderen en jongeren die meer dan 30 kg wegen*:_
De aanbevolen dosis is 300 microgram intramusculair.
*Voor deze patiënten is EpiPen 300 microgram, oplossing voor injectie
in voorgevulde pen
die 300 microgram adrenaline per dosis bevat beschikbaar.
_Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 15 en 30 kg:_
De aanbevolen dosis is 150 microgram intramusculair.
_Kinderen die minder wegen dan 15 kg:_
1/9
Samenvatting van de productkenmerken
De gesch