EpiPen jr 150 mikrogram Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

adrenalin

제공처:

Viatris AB

ATC 코드:

C01CA24

INN (국제 이름):

adrenaline

복용량:

150 mikrogram

약제 형태:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

구성:

natriummetabisulfit Hjälpämne; adrenalin 0,15 mg Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Adrenalin

제품 요약:

Förpacknings: Autoinjektor, 2 x 1 dos; Autoinjektor, 1 dos

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

1996-10-25

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAM, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
Adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel harordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad EpiPen Jr. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder EpiPen Jr.
3.
Hur du använder EpiPen Jr.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur EpiPen Jr. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD EPIPEN JR. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
EpiPen Jr. innehåller steril lösning i en förfylld penna för
injektion i en muskel (intramuskulärt)
vid akutsituation.
EpiPen Jr. (adrenalin) autoinjektorer används för akutbehandling av
allvarliga allergiska
reaktioner (anafylaxi) orsakade av allergener i t.ex. födoämnen,
läkemedel, insektsstick eller bett.
Samt allvarliga reaktioner som har utlösts av fysisk ansträngning
eller av okända orsaker.
EpiPen Jr. autoinjektorer är avsedda för omedelbar injektion av
adrenalin till patienter som
bedömts ha ökad risk för anafylaxi. Detta inkluderar även
patienter som tidigare haft
anafylaktiska reaktioner.
Symtom på en svår allergisk (anafylaktisk) reaktion är hudklåda,
upphöjda utslag (som
nässelutslag), rodnad, svullnad av läppar, hals, tunga, händer och
fötter, väsande andning, heshet,
illamående, kräkningar, magkramper och i vissa fall medvetslöshet.
Läkemedlet i autoinjektorn (pennan) är adrenalin som är ett
adrenergt läkemedel

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
EpiPen
Jr. 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,5 mg adrenalin (epinefrin). En engångsdos (0,3 ml)
innehåller 150
mikrogram (0,15 mg) adrenalin.
Hjälpämnen med känd effekt: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/dos,
natriumklorid
1,8 mg/dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
(autoinjektor).
Klar och färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
EpiPen Jr. (adrenalin) autoinjektor är avsedd för akutbehandling av
allvarlig allergisk reaktion
(anafylaxi) mot insektsstick, bett, födoämnen, läkemedel eller
andra allergener, samt
idiopatisk eller ansträngningsutlöst anafylaxi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Pediatrisk population_
Vanlig pediatrisk dos är 0,01 mg/kg kroppsvikt. Den behandlande
läkaren har möjlighet att
skriva ut mer eller mindre av den här dosen baserat på noggrann
utredning av varje patient
och med hänsyn till de livshotande reaktioner som produkten är
avsedd för. En dosering under
150 mikrogram kan inte administreras med Epipen adrenalin
autoinjektor. Läkaren bör
överväga andra former av injicerbart adrenalin om lägre doser anses
nödvändiga för små barn.
Barn och ungdomar med en kroppsvikt över 30 kg*:
Vanlig dos är 300 mikrogram intramuskulärt.
*EpiPen 300 mikrogram autoinjektor innehållande 300 mikrogram
adrenalin per dos finns
tillgänglig för dessa patienter.
Barn med en kroppsvikt mellan 15 och 30 kg:
Vanlig dos är 150 mikrogram intramuskulärt.
Barn med en kroppsvikt under 15kg:
Lämpligheten att använda EpiPen Jr. måste bedömas individuellt.
Användning till barn som
väger mindre än 7,5 kg rekommenderas därför inte förutom i
livshotande situationer och efter
medicinsk bedömning.
_Vuxna_
Vanlig dos är 300 mikrogram intramuskulärt.
En initial dos ska ges omedelbart vid tecken p�