ENURACE COMPRESSE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

유효 성분:

EFEDRINA CLORIDRATO

제공처:

ECUPHAR NV

ATC 코드:

QG04BX90

INN (International Name):

PHYEDRINE CHLORIDRATE

구성:

EFEDRINA CLORIDRATO - 10 MILLIGRAMMO (I), EFEDRINA CLORIDRATO - 10 mg, EFEDRINA CLORIDRATO - 50 MG/G

패키지 단위:

10 MG - 60 COMPRESSE -non commercializzato, 50 MG-100 COMPRESSE PER CANI, 10 MG - 60 COMPRESSE PER CANI, ENURACE 10 - 60 COMPR

처방전 유형:

Ricetta non ripetibile

치료 영역:

EPHEDRINE

제품 요약:

CANI - CAGNE - USO ORALE

환자 정보 전단

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/
4
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ENURACE 10, 10 MG COMPRESSE PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL DETENTORE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgio
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgio
ACE Pharmaceuticals BV
Schepenveld 41
3891 ZK Zeewolde
Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENURACE 10, compresse da 10 mg per cani
(Efedrina cloridrato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa di ENURACE 10 contiene 10 mg di efedrina cloridrato,
corrispondenti a
8,1 mg di efedrina.
La compressa può essere divisa in due parti, ognuna contenente 5 mg
di efedrina cloridrato.
4.
INDICAZIONI
Trattamento della perdita indesiderata di urina (incontinenza
urinaria) dovuta a tensione insufficiente
dei muscoli circolari che chiudono l’uretra (cedimento del tono
muscolare dello sfintere uretrale) in
cagne ovaroisterectomizzate.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani con pressione oculare elevata (glaucoma).
Non usare in caso di ipersensibilità all’efedrina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
▪
Disturbi cardiocircolatori (tachicardia, fibrillazione atriale,
stimolazione dell’attività cardiaca,
vasocostrizione).
▪
Stimolazione del sistema nervoso centrale in grado di provocare
insonnia, eccitazione, inquietudine
e tremori muscolari.
▪
Affanno.
▪
Dilatazione delle pupille (midriasi).
▪
Infezioni della vescica (cistite).
2
/
4
▪
Rilassamento dei muscoli polmonari (broncodilatazione) e riduzione
della produzione di muco nei
polmoni (membrane respiratorie mucose).
▪
Riduzione del movimento (motilità) e della tensione (tono) delle
pareti intestinali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il Medico Veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
C

제품 특성 요약

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENURACE 10, compresse da 10 mg per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Efedrina 8,1 mg (equivalente a Efedrina cloridrato 10 mg)
ECCIPIENTI:
Ponceau 4R (E412) 0,08 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa rosa rotonda con linea di prefratturazione su un lato e
l’iscrizione ENURACE 10
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cagne ovarioisterectomizzate.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’incontinenza urinaria dovuta ad incompetenza dello
sfintere uretrale in cagne
ovaroisterectomizzate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani affetti da glaucoma.
Non usare in caso di ipersensibilità all’efedrina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Questo prodotto non è idoneo al trattamento di condizioni di minzione
inadeguata dovuta a
problemi comportamentali.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
La sicurezza e l’efficacia del prodotto non sono state stabilite in
cani di peso inferiore ai 5
chilogrammi.
Non utilizzare in cani di peso corporeo inferiore a 5 chilogrammi.
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Poiché l’efedrina è un agonista dei recettori alfa e beta
adrenergici, questo prodotto va usato con
attenzione in cani affetti da malattia cardiovascolare e solo dopo una
attenta valutazione dei
rischi/benefici da parte del Medico Veterinario curante.
_La funzione cardiovascolare del cane deve essere attentamente
valutata prima dell’inizio del _
_trattamento e va periodicamente controllata durante il trattamento. _
Inoltre, un simile approccio deve essere adottato negli animali
affetti da ostruzione uretrale
parziale, ipertensione, diabete mellito, iperadrenocorticismo,
ipertiroidismo od altre disfunzioni
metaboliche. Va m