국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Paranova Läkemedel AB
A07EA06
budesonide
3 mg
Depotkapsel, hård
sojalecitin Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; budesonid 3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 90 kapslar
Avregistrerad
2020-01-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ENTOCORT 3 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Entocort är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Entocort 3. Hur du tar Entocort 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Entocort ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENTOCORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Entocort kapslar minskar inflammation i tunntarmen och den första delen av tjocktarmen. Entocort används vid behandling av Crohns sjukdom i tunntarmen och den första delen av tjocktarmen. Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom som ger symtom i form av diarré, feber och ont i magen. Entocort används vid behandling av mikroskopisk kolit som är en sjukdom med kronisk inflammation i tjocktarmen, ofta med vattniga diarréer. Entocort kan användas både vid aktiv sjukdom samt i svåra fall för att förebygga återkommande besvär (underhållsbehandling). Budesonid som finns i Entocort kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ENTOCORT TA INTE ENTOCORT - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller ap 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Entocort 3 mg hårda depotkapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depotkapsel innehåller 3 mg budesonid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård depotkapsel. Hårda, opaka gelatinkapslar, grå/rosa, märkta CIR 3 mg. Entocort depotkapslar innehåller magsaftresistenta granulat med fördröjd frisättning. Den aktiva substansen löses ut först i ileum och colon ascendens. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mild till måttlig Crohns sjukdom i ileum och colon ascendens. Aktiv mikroskopisk kolit. Underhållsbehandling av svår, recidiverande mikroskopisk kolit se även 4.2. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För patienter med sväljningssvårigheter kan kapseln öppnas och innehållet sväljas blandad med en matsked äpplemos. Kapselinnehållet får inte sönderdelas eller tuggas. Dosering _Vuxna_ Dosen skall anpassas till sjukdomsaktiviteten. _Crohns sjukdom:_ Den rekommenderade dosen vid aktiv lindrig till måttlig Crohns sjukdom är 9 mg (3 depotkapslar) dagligen under 8 veckor. Full effekt uppnås vanligtvis inom 2-4 veckor. Depotkapslarna skall tas på morgonen. Depotkapslarna skall sväljas hela. Den rekommenderade dosen vid sjukdomsremission är 6 mg (2 depotkapslar) dagligen. Vid ersättning av prednisolon hos steroidberoende patienter rekommenderas 6 mg dagligen. När behandlingen med Entocort depotkapslar påbörjas ska prednisolondosen trappas ned. _Mikroskopisk kolit:_ Aktiv sjukdom: Den rekommenderade dosen vid aktiv sjukdom är 9 mg (3 depotkapslar) en gång dagligen under 8 veckor. Nedtrappning under de två sista veckorna rekommenderas. Underhållsbehandling: Underhållsbehandling rekommenderas endast om symtomatisk behandling har otillräcklig effekt. Den rekommenderade maximala dosen vid underhållsbehandling är 6 mg (2 depotkapslar) en gång dagligen. Den lägsta effektiva dosen ska eftersträvas. Effekten av behandling ska regelbundet utvärderas för ställningstagande o 전체 문서 읽기