Enterol 250 250 mg capsule

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Saccharomyces boulardii

제공처:

Biocodex

ATC 코드:

A07FA02

INN (국제 이름):

Saccharomyces boulardii

복용량:

250 mg

약제 형태:

capsule

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Biocodex, Franţa

승인 날짜:

2022-06-27

환자 정보 전단

1
C2-Internal
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13160/2020/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ENTEROL 250 MG CAPSULE
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
liofilizat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este
_Enterol 250_
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați
_ Enterol 250_
3.
Cum să luați
_Enterol 250_
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează
_Enterol 250_
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE _ENTEROL 250_ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enterol 250 este indicat:
-
pentru tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii;
-
pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de
consumul de antibiotice;
-
în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea
recurenţei bolilor produse de
_Clostridium difficile_
;
-
pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
-
pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI _ENTEROL 250_
NU LUAȚI _ENTEROL 250_ :
-
dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale ac

제품 특성 요약

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13160/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enterol 250 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
liofilizat 282,5 mg (conţine celule
liofilizate de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
250 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 32,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsulă gelatinoasă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii;
-
prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul
de antibiotice;
-
în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea
recurenţei bolilor produse de
_Clostridium difficile_
;
-
prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
-
_tratamentul sindromului colonului iritabil. _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1-2 capsule
_Enterol 250_
, de 1-2 ori pe zi.
Mod de administrare
Capsulele se pot înghiţi cu apă sau se pot deschide turnând
conţinutul în puţină băutură răcoritoare
îndulcită (zahărul trebuie fiert) sau alimente sau, după caz, în
biberon.
La copiii sub 6 ani, nu este recomandată înghiţirea capsulelor
(risc de aspiraţie), ci deschiderea și
turnarea conţinutului în băutură sau alimente.
2
C2-Internal
Pentru a evita contaminarea cu mâna și/sau răspândirea
microorganismelor pe cale aeriană capsulele
de Enterol nu trebuie deschise în saloanele pacienților din spitale.
Personalul medical trebuie să
utilizeze mănuși în timpul manipulării și administrării
probioticelor, să arunce imediat mănușile
după manipulare și să se spele cu atenție pe mâini (vezi
secțiunea 4.4).
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
Alergie