Enroxil Flavour 150mg Tabletki dla psów 150 mg Tabletka

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Enrofloxacinum

제공처:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC 코드:

QJ01MA90

INN (국제 이름):

Enrofloxacinum

복용량:

150 mg

약제 형태:

Tabletka

치료 그룹:

pies

제품 요약:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 tabl. (1 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044750; Zawartość opakowania: 100 tabl. (10 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024721

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
12
ULOTKA
INFORMACYJNA
Enroxil
Flavour
150
mg
tabletki
dla
psow
l.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
KRKA,
d.d..
Novo
mesto
Smarjeska
cesta
6
8501
Novo
mesto
Slowenia
Wytwérca
odpowiedzialny
za
Zwolnienie
serii:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto,
Smarjeëka
cesta
6,
8501
Novo
mesto,
Slowenia
Virbac
S.A.
|êre
avenue,
2065
m
L.I.D.,
06516
Carros
Cedex,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Enroxil
Flavour
150
mg
tabletki
dla
psow
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
|
tabletka
zawiera
150
mg
enrofloksacyny.
Okragla,
obustronnie
lekko
wypukla
o
barwie
kremowej
do
jasno
brazowawej
z
widocznymi
bialymi
lub
ciemniejszymi
plamkami,
Z
nacieciem
z
jednej
strony
i
o
$cietych
krawedziach.
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Produkt
przeznaczony
jest
dla
pséw
do
leczenia
zakazet
bakteryjnych
przewodu
pokarmowego,
ukladu
oddechowego
oraz
drég
moczowych,
zakaZen
skêry,
wtérnych
zakazen
ran,
a
takZe
zapalenia
ucha
zewnetrznego,
gdy
rozpoznanie
kliniczne
potwierdzone
wynikami
testu
wraZliwo$ci
drobnoustrojéw
wskazuje
na
celowo$ë
zastosowania
enrofloksacyny,
jako
antybiotyku
z
wyboru.
d;
PRZECIWWSKAZANIA
Ze
wzgledu
na
moëliwo$é
uszkodzenia
chrzastek
stawowych
w
okresie
intensywnego
wzrostu,
nie
stosowaé
u
pséw
ponizej
|
roku
Zycia
oraz
przed
uplywem
18
miesigca
Zycia
u
pséw
bardzo
duZych
ras
o
dlugim
okresie
wzrostu.
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwo$ci
na
substancje
czynna
lub
ktérakolwiek
z
substancji
pomoeniczych.
Nie
stosowaé
u
pséw
Z
zaburzeniami
napadowymi,
gdyZ
enrofloksacyna
moze
powodowaé
pobudzenie
o$rodkowego
ukfadu
nerwowego.
Nie
stosowaé
profilaktycznie.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Enrofloksacyna
moe
wplywaé
negatywnie
na
rozwoj
chrzastek
stawowych
w
okresie
intensywnego
WZrostu.
Bardzo
rzadko
(mniej
niz
1
na
10000
zwierzat
wlaczajac
pojedyncze
raporty)
obserwowane
byly
przypadki
wymiotéw
oraz
anoreksji.
13
W
przypadku
Zaobserwowania
jakichkolwiek
pow

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enroxil Flavour 150 mg tabletki dla psów
Enrox Flavour 150 mg Tablets for dogs (Wielka Brytania, Austria,
Belgia, Niemcy, Dania,
Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia)
Enrox Sabor 150 mg Tablets for dogs (Hiszpania, Portugalia)
Enroxil Flavour 150 mg Tablets for dogs (Bułgaria, Czechy, Węgry,
Litwa, Łotwa, Rumunia,
Słowenia, Słowacja)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, obustronnie lekko wypukła o barwie kremowej do jasno
brązowawej z widocznymi
białymi lub ciemniejszymi plamkami, z nacięciem z jednej strony i o
ściętych krawędziach.
Tabletki można dzielić na pół.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest dla psów do leczenia zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego,
układu oddechowego oraz dróg moczowych, zakażeń skóry, wtórnych
zakażeń ran, a także
zapalenia
ucha
zewnętrznego,
gdy
rozpoznanie
kliniczne
potwierdzone
wynikami
testu
wrażliwości
drobnoustrojów
wskazuje
na
celowość
zastosowania
enrofloksacyny,
jako
antybiotyku z wyboru.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na możliwość uszkodzenia chrząstek stawowych w okresie
intensywnego wzrostu, nie
stosować u psów poniżej 1 roku życia oraz przed upływem 18
miesiąca życia u psów bardzo dużych
ras o długim okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie stosować u psów z zaburzeniami napadowymi, gdyż enrofloksacyna
może powodować
pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
Nie stosować profilaktycznie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz punkt 4.3.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI