국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril and nitrendipine
INNOGENS İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
C09BB06
enalapril and nitrendipine
Normal
enalapril ve nitrendipine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ENEAS ® 10 MG / 20 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _- ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir. _- YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, povidon K-25, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütü), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENEAS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENEAS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ENEAS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar grubuna dahil, sırasıyla enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren, tablettir. 2 • ENEAS sarı, bikonveks, oblong bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda 30 adet tablet vardır. • ENEAS tek başına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır. 2. ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ENEAS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Enalapril maleat, nitrendipin veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aş 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENEAS ® 10 mg /20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir. YARDIMCI MADDELER: 63,58 mg laktoz monohidrat (inek sütü) Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı renkli, bikonveks, oblong tabletlerdir ve bir yüzünde “E/N” baskısı bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tek başına enalapril veya nitrendipin ile yeterli derecede kan basıncı kontrol edilmeyen hastalarda arteriyel hipertansiyonun tedavisine yöneliktir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) _ _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin dozu günde 1 tablettir. (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Bileşenlerle tekli doz titrasyonu önerilebilir. Klinik olarak uygun ise, monoterapiden sabit kombinasyona direkt değişiklik düşünülebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Tabletler, yutulmadan önce parçalanmamalı ve ezilmemelidir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: ENEAS, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 10 ml/dak) veya hemodiyaliz tedavisi gören hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: ENEAS, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ne enalapril ne de nitrendipin ile monoterapi kontrendike değildir, fakat bu vakalarda ENEAS’ın verilmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Bu yüzden ENEAS bu hastalara dikkatle verilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve gençlerde ENEAS’ın kullanılması hususunda veri olmadığından bu gruptaki hastalara bu ilacın verilmemesi önerilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Önerilen kullanım şekli günde 1 tablettir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR ENEAS, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Ena 전체 문서 읽기