ENDOXAN 50 mg GRAGEAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

CICLOFOSFAMIDA

제공처:

GALAXIA MEDICA, C.A.

INN (International Name):

CICLOFOSFAMIDA

복용량:

50 mg

약제 형태:

GRAGEAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

PRASFARMA, S.L.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-12-04

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CICLOFOSFAMIDA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Análogos de la mostaza nitrogenada.
CÓDIGO ATC: L01AA01
3.1. FARMACODINAMIA
La ciclofosfamida es un quimioterapéutico que posee propiedades
antineoplásicas
e inmunosupresoras, pertenece al grupo de agentes alquilantes del tipo
de las
mostazas nitrogenadas, actúa a través de la producción de uniones
cruzadas
intercordonales provocando ruptura y dificultando la reparación del
ADN.
La ciclofosfamida puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque
las células son
más sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo mayor afinidad por
los tejidos de
proliferación rápida en donde existe mayor proporción de células
en constante
división interfiriendo con su crecimiento.
La ciclofosfamida es un profármaco que es activado por el sistema
microsomal
hepático, estas enzimas convierten a la ciclofosfamida en
aldofosfamida y 4-
hidroxiciclofosfamida y luego en acroleína y fosforamida, dos
sustancias alquilantes
del ADN. Estos agentes alquilantes forman puentes con el ADN que
impiden su
replicación y provocan la muerte de la célula.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La ciclofosfamida es bien absorbida a través del tracto
gastrointestinal cuando se
administra
por
vía
oral,
tiene
una
biodisponibilidad
superior
a
75%.
Las
concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en una hora
aproximadamente.
Sólo cerca de 10% se une a proteínas plasmáticas aunque algunos
metabolitos
activos
se
unen
en
una
proporción
mayor
a
60%.
La
vida
media
de
la
ciclofosfamida es de 2 a 10 horas. La biotransformación es hepática
incluyendo la
activación
inicial
y
la
degradación
subsecuente.
Se
han
identificado
varios
metabolitos citotóxicos como la acroleína y la mostaza de
fosforamida así como
otros metabolitos inactivos como la 4-cetociclofosfamida y la
carboxifosfamida. Los
metabolitos alcanzan su concentración plasmática máxima 2 a 3 horas
después de
la
inyección
intravenosa.
No
se
h